按照国家食品药品监管总局和山东省局的统一部署,以“强化质量管理,防范风险隐患”为主题的体外诊断试剂质量万里行山东站活动,日前在潍坊三维生物工程集团有限公司举办。来自三维生物、威高生物、莱博生物、博科生物、澳斯邦生物等生产企业,山东省医疗器械产品质量检验中心,潍坊市人民医院、潍坊市中医院、潍坊医学院附属医院等医疗机构,以及中国医疗器械山东有限公司等经营企业的代表,就体外诊断试剂生产、经营、使用环节的质量安全状况进行了介绍,反映了在管理和创新等方面存在的一些现实问题。 山东省局巡视员孙玉亭表示,体外诊断试剂质量万里行活动对于进一步加强风险管控,保障用械安全有效,推动企业强化质量管理意识、落实质量主体责任,引导产业健康发展,增强公众正确认识和合理使用体外诊断试剂的能力,都具有重要意义。山东省局将采取媒体通报会的形式公布体外诊断试剂整治结果,邀请专家分析产品风险,统筹执法力量,对专项整治中发现的案件线索一查到底,严厉打击违法违规行为,努力构建政府、公众、媒体等多元共治的监管格局,确保体外诊断试剂产品质量安全。 |