![]() ![]() 北京市药监局召开医疗机构自研试剂首个备案产品资料审查会 自备案后完成现场核查并投入临床使用以来,累计检测200余例样本。该试剂盒在重症肺炎、脓毒症等疑难病例中发挥关键作用。 这款试剂盒的研发设计开创了新的医院+企业的新合作模式,由医疗机构主导型自制试剂研发:临床医生直接参与试剂盒设计,确保产品贴合真实诊疗场景;北京市属IVD企业完成从样本处理到数据分析的全流程质控。 ![]() 4月25日,微岩发布公告,祝贺中日友好医院取得率先突破,获得全国首个医疗机构自研mNGS测序试剂盒落地。微岩医学作为北京市属企业提供了相关环节技术支持。 ![]() |