安图从呼吸道，全面切入分子赛道，搅局？还是革命？

截止至2025年3月7日，NMPA已经审批通过6款分子呼吸道小多联检产品。其中AT就有两款下呼吸道细菌的3联检获证，至此AT已经有5款分子呼吸道联检产品上市。

上呼吸道病原体联检两款（还有一款副流感分型产品获证），下呼吸道细菌联检3款。据大浩了解AT还有多款呼吸道相关产品准备获批。

2.问题与反思：从呼吸道感染切入搅动分子感染格局

介绍今天的主题之前更新一些关于呼吸道的最新知识和数据。

呼吸道感染是上下呼吸道感染的总称。

上呼吸道感染:是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称。

下呼吸道感染：感染部位主要包括气管感染、支气管感染、肺部感染，是最常见的感染性疾患。

2.1上呼吸道感染（URIs）介绍

根据《Lancet Infect Dis》杂志发表的GBD 2021研究，2021年全球上呼吸道感染的新发病例数达到128亿次，涉及所有年龄和性别。

自1990年以来，全球URIs的全年龄发病率下降了10.1%，从181552.5例/10万人口降至162484.8例/10万人口。

但上呼吸道感染（URIs）仍然是全球疾病负担的重要组成部分，尤其是在儿童群体中，发病率最高的是2岁以下儿童，而发病次数最多的是5–9岁儿童。

URIs以病毒多见，约占70％-80％，主要包括流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等。细菌感染约占20％-30％。

我国急性呼吸道传染病哨点也将新型冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、普通冠状病毒、博卡病毒、鼻病毒和肠道病毒及肺炎支原体纳入监测范围。

2.2下呼吸道感染（LRIs）介绍

GBD 2021研究显示，2021年全球下呼吸道感染的新发病例数为3.44亿次，全年龄发病率为4350例/10万人口。

自1990年以来，全球LRIs的全年龄发病率下降了19.0%。

但下降速度在不同年龄组和地理区域之间存在显著差异。而在低收入和中等收入国家（LMICs），LRIs的负担更为严重，儿童死亡率尤其高。

GBD统计中，下呼吸道依然还能排到全球主要死因第7位，年龄标准化死亡率仍高于肺癌、结核等一众疾病。

我国18岁以上非免疫缺陷的CAP患者其致病原主要以肺炎支原体和肺炎链球菌为主，其余的还包括流感嗜血杆菌，肺炎衣原体，肺炎克雷伯菌，金黄色葡萄球菌等。

病毒在成人CAP中仅占到15%-34.9%，而在其中流感病毒占致病病毒首位。

老年人CAP主要致病原主要为以革兰氏阴性菌为主。其致病原和院内感染很接近，以肺炎克雷伯菌，大肠埃希氏菌，铜绿假单胞菌，肺炎链球菌等细菌为主。

此外包括真菌和一些非典型病原体。其中真菌感染最常见的为曲霉属、肺孢子菌等。非典型病原体中，重症老年患者需关注军团菌感染，与儿童密切接触的老年患者需关注肺炎支原体感染。

针对目前成人的HAP/VAP而言主要致病原为鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌，除此以外还包括，肺炎克雷伯、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、阴沟肠杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌等。

回到主题！当大浩一看到AT的panel组合时认为很合理。理由如下。

上呼吸道病原体是分属DNA/RNA的指标放在一起，这样的好处就是匹配AT的平台可以整体减少检测时间（但整体检测时间还是偏长）。

已经覆盖常见的病毒以及非典型病原体，大浩推测AT后续还有补充产品，例如覆盖HMPV/HRV/HBOV等病毒。

上呼吸道的检测目的及收益包括

1.明确感染病原体，精准用药，提升药物合理使用率。

2.早诊断早治疗，降低并发症、重症和病死率，加速患者康复。

3.优化诊疗流程，提升诊疗效率和患者满意度。

4.传染病监测与防控，避免传染病进一步传播。

AT的下呼吸道的指标覆盖率较为不错。根据Chinet数据来看，当前已获证8项指标对于呼吸道细菌的覆盖率是74.9%。

故大浩推测还会有一款针对社感的panel，以纳入SP和MC，若此覆盖率直达86.7%，届时常见的呼吸道病原菌基本已经覆盖。

所有检测指标拆分成现有panel看院感的AB/BC/SMA为第一个组合。

近年来CA-MRSA上升至24%，以及整体MRSA近30%的MecA和SA。以及社感和院感都较为常见的KP组合起来为第二个组合。

PA/HI/ECO的三联检也是社感和院感兼备为第三个组合。如后续再补充常见指标和耐药基因，至此AT的下呼吸道产品布局可谓完善。

下呼吸道检测目的和意义

1.明确感染病原体，指导合理用药，降低重症及ICU患者病死率，减少抗生素的不合理使用，加速患者康复。

2.入院筛查，明确病原，对于门急诊的治疗方案进行补充，以进一步制定治疗方案。

3.术前定植筛查，对定植细菌进行及早干预和治疗，以减少术后手术部位感染风险。

4.院感防控，对于长期住院患者进行检测，为院感防控策略制定提供依据。

5.传统病原学的补充，针对难以培养的苛养菌、病毒、病原体及真菌而言，分子手段可以作为培养手段的有力补充。其本身也可以作为m/tNGS产品的并行检测。

6.耐药预警和防控，为制定治疗方案提供依据。

因此可以预见后续在临床开展检测时，可根据患者类型、疾病种类、流行季节、本地区感染趋势、院内感染情况选择多个联检的同时检测以满足临床需求。

大浩也注意到AT在2025年还有HBV、HBV、GBS三款产品获证涉及血液筛查和生殖道感染，且都应用相同的平台上。

届时该平台可应用多场景和多科室的疾病诊断中。综合式的全方位分子诊断平台或许才是其平台的使命。

3.总结：

AT公司通过推出多款覆盖上下呼吸道病原体的检测产品，构建了全面的呼吸道分子检测体系。这些产品不仅提升了病原体识别精度，助力精准用药和抗生素合理使用，还在早诊早治、院感防控、优化诊疗流程等方面发挥重要作用。

而随着未来产品的补充与平台的扩展，AT的分子诊断有望实现多场景应用，为临床提供更高效、全面的解决方案，推动分子感染诊疗迈向精准化与系统化。

当前AT以呼吸道作为切入点，未来或许有机会能搅动分子感染的市场格局。

作者大孙浩