“滴血验癌”，觅瑞再闯港股为哪般

历史上，“滴血验癌”公司Theranos曾名声大噪，一众知名人物为之捧场，而且其市值一度高达90亿美元。但也很快地2015年被《华尔街日报》曝光检测问题，一路下滑，滴血验癌”概念似乎就被否定了，不过滴血验癌之所以被“围观”，回归临床价值本身，还是其确实有可行性和巨大的前景。

在血液里面是有许多生物标志物，从技术原理来看，是可以被检测的，只不过路需要一步一步走出来，并非一下子一滴血就能解决所有的检测问题和期望。在这个巨大诱惑之下，许多IVD企业布局押仓进入，兢兢业业，这里面也有近期二次闯入港股市场的觅瑞生物，此次能否成功，关系到觅瑞能否稳健成长。

觅瑞生物第一次闯进港股资本市场是在去年的7月，而不到一年的时间里，再次申请。2021年，新冠检测试剂盒支撑起了觅瑞的营收规模，第一次未成可能有新冠的不可再现因素导至，在新冠病毒检测诊断试剂盒Fortitude的助力之下，2021年，传染病业务分部的收入为5432.4万美元，占总收益的比重高达89.6%，毛利率为69.8%。

显然，2023年新冠业务骤退，Fortitude带来的收入必然也跟着骤减。2022年至2023年，传染病业务的收入分别为748.88万美元、670.28万美元，占总收益的比重分别为42.2%、27.7%，毛利率分别为53.4%、54.6%。比重和毛利率均有下降。

而收入的另一个支柱是早期检测及精准多组学业务，也是起家业务，在近几年表现的“规规矩矩”，2021年至2023年，早期检测及精准多组学业务分部的收入分别为632.59万美元、1027.02万美元、1748.22万美元，占收益的比重分别为10.4%、57.8%、72.3%，毛利率分别为67.8%、51.9%、56.8%。其中2022-2023年，研发开支分别为1848.18万美元、2261.03万美元，占收益的比重分别为104.1%、93.5%。

无论公司个体行为亦或是市场严峻导至，均说明了滴血验癌的艰难和前期的巨大投入。

觅瑞集团现有的产品有核心产品（即GASTROClear™）、其他商业化产品（LungClear™及Fortitude™）及六种处于临床前阶段的候选产品。其中核心产品是由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组，并已于2019年5月获得新加坡卫生科学局（HSA）的C类体外诊断证书后成功商业化，也是滴血验癌的概念代表。

2023年，GASTROClear 获得美国FDA“突破性医疗器械认定”，是FDA首次向胃癌诊断IVD产品颁发这一认定，觅瑞预计，在中国，GASTROClear^TM已于2023年完成9472例的前瞻性注册临床试验，并已经向中国药监局递交这款产品的注册上市申请，其将于2024年第四季度获得中国国家药监局批准。

在这之前，得益于新加坡的技术授权和东南亚的注册申请布局，截至2023年，当年度来自东南亚地区的收入（新加坡、印尼、菲律宾等）占总收入的比重超70%，于东南亚来参照，确实有点价值，其与国人国情较接近。随着2024年的如期获批，会有一定的期待。

从技术上看，有美国FDA的突破性医疗器械认定，说明国内有着一定的可行性，早筛行业正在进入合规有序阶段，如期取证将在渗透率逐渐提升的国内市场里获得一定的竞争力。

具体指标上，GASTROClear对一期胃癌的灵敏度达到87.5%，对小于1厘米的早期病变检出率为75%，高于传统胃镜检查，但产品特异性只有68.4%，传统胃镜为99.5%。不过，在另外一组数据有独特的优点，对胃癌的NPV为99.5%，这意味着测试结果为“胃癌低风险”的人士真正患上胃癌的可能性只有0.5%；PPV为6.7%，意味着测试为“胃癌高风险”的人士真正患上胃癌的可能性为6.7%，这一数值高于传统胃镜检查，低于MCED测试癌症信号检测。

从取证和技术角度看，结合国内正在提升的渗透率，国民健康意识提升，庞大的消费群体，确实对觅瑞业务前景有很大期待。

无论如何，如同其他企业一样，胃镜检查作为金标准地位暂无法撼动，各企业提供的解决方案或产品虽只能作为辅助角色，但其正在为这个赛道添柴加薪，待百花齐放之后，到那时候金标准的角色或许才会改变。

因此，虽处资本寒冬，但肿瘤早筛的融资还是偏向于此，从觅瑞在异地的实践成果来看，并非理论派，是有一定的战功，是东南亚领先的诊断检测提供商之一，期待更好的表现。

参考资料：

1.招股书

2.豪赌“滴血验癌”，觅瑞递表港交所：背后金主系原淘宝总裁孙彤宇，猫财经，2024

3. 孙彤宇下重注，投出一IPO，猎云精选，2024