善本生物，高端诊断抗体的引领者！

抗体及抗体相关试剂做为基础科研和药物研发的基础，其质量稳定和性能先进直接关系着科研成果和工业用户产品的市场。同时因其处于生物医药、体外诊断等产业的上游环节，又制约着中下游的发展进程，而现状是中国抗体试剂市场90%以上都是被欧美国家垄断，例如：ThermoFisher、CST为代表的美国公司，以及以英国的Abcam，德国Merck为代表的欧洲公司等。

从更高层面以及产业链安全角度看，这不是特别好的现象，过去生物科技薄弱，无法开启国产化之旅，经过近10年快速发展，中国抗体试剂市场形成了目前充分竞争的市场格局，行业内市场参与者众多，但集中度低，惊喜的是少数国产自主品牌正从代理公司中发展起来；当然也有一些高科技公司从一开始就着力于技术攻坚。

这是从战略层考虑，而市场方面抗体仍在持续增长，也足够诱人，其中科研抗体试剂市场规模于2015年达到22.1亿美金，预计市场规模2024年将达到33.6亿美金的规模，近几年期间年复合增长率为5.1%。供应商多分布在北美地区，约有55％份额，欧洲35.2%。欧美抗体检测试剂生产企业掌握着前沿技术，主导着全球抗体检测试剂行业的发展。

无疑，这种局面短期内还难以改变，国产企业也尚无规模企业出现，不过，近期国内领先的高特异性抗体试剂公司善本生物，宣布数千万元天使轮融资，给这个困境增添了一支希望力量，其将用于续开发基于ShGE™基因沉默平台的高特异性抗体及慢病毒库、稳转细胞系库和细胞裂解物库，加速产品研发及商业化进程。相信随着更多的本土企业科研能力的提升，产品将会逐步实现对进口产品的替代，降低对其依赖。

善本生物于2023年开始正式运营，理念是以“用基因工程方法解决抗体非特异性难题”为使命的科技型企业，时间之短，完全是一家新兴明星企业，但其带来的行业贡献使人不敢小巧。其前身是位于美国的一家科技公司，形成了以合肥及美国马里兰州为研发及产业化基地，上文我们讲述了北美、欧洲在引领这块市场的发展，因此，中美两地的资源共用，善本生物整合国际高新工程技术和长三角高端制造产业集聚优势，有望开发更具竞争力的科研试剂全系列创新产品，同时也将打破国内市场的进口垄断局面。

目前其产品主要包括经过基因沉默（Knock down）验证的高特异性抗体、慢病毒、细胞裂解物、生物试剂和科研诊断用试剂盒等，国内清华大学、国外耶鲁大学、哥伦比亚大学、杜克大学、中国疾控中心等一众知名科研机构展开合作。事实上等于已经在市场中开拓了。

善本生物的优势在于紧紧把握市场的痛点，瞄准攻克。当前，抗体质量验证难度之大，已成为业界共识，谁能提供有效解决方案，必将脱颖而出。抗体的质量问题不通过，将导至科研用的抗体合格率较低，实验结果重复性差，间接导至实验资源的浪费、周期也长。国际如此，发展较为初期的国内更甚，这也是为什么会依赖进口的原因之一。

因此业内人士期盼一套严格的抗体试剂质量标准，以增强科研抗体试剂可靠性。善本生物有自己的技术底蕴，践行出用基因工程方法解决抗体非特异性难题的解决方案，而备受资本青睐。

善本生物与国内一般企业不同的是，研发团队可以说是洋派，多来自耶鲁大学、弗吉尼亚理工大学等国际知名高校，核心技术ShGE™基因沉默平台，正是在这个团队努力之下，经过十年之久才建立完成，可以理解为西器东用，欧美先进的文明成果，可以现在中国生根发展，在根据国情具体化，其采用慢病毒介导的shRNA干扰技术在mRNA水平上进行基因的下调，从而实现基因沉默。

按现阶段的普遍看法，使用基因工程验证抗体的方法是金标准，但传统的基因沉默技术成本高、周期长。另外，对比基因敲除技术，ShGE™平台可对人类近两万个编码蛋白的基因进行基因沉默，覆盖面更广；

并且优化了传统实验室的技术流程，大为降低成本，单个基因的沉默成本降低了95%，周期也从6个月减至2周，成功率从40%提高至70%；可实现高通量、低成本的解决方案，极大地提高了效率；极大鼓舞了研究人员对国产抗体的信心，刷新了认知，当然目前这主要底气还是国际团队，不过随着善本生物打开局面，相信有更多的新秀崛起。

目前基于ShGE™基因沉默平台，善本已研发转化了两千多种产品，并与ThermoFisher、Bioss及国内上市公司在内的多个国内外知名企业实现了商业化合作及规模销售。充分说明了产品的受认可。其打破了基因敲除和和基因沉默验证抗体特异性的局限性，使得特异性问题有了极大的改善。沉默平台筛选抗体并以此形成经过验证的三大资源库即慢病毒库、稳转细胞系库和细胞裂解物库，建立产业链上、下游的通用抗体标准语言，可确保抗体特异性和一致性，进而解决质量问题。

在进口品牌占据90%的国内抗体试剂市场，善本生物的出现将向这片领域发起冲击，现阶段虽然各国产厂家集中度低、供应品类也少且多居于中低端领域，但以善本生物一类的高端抗体企业将成为将来抗体发展的主旋律，因为这与高质量发展理念相符合。

参考资料：

1.善本生物完成数千万元天使轮融资，创新基因沉默技术引领抗体试剂行业高质量发展，创药邦，2024

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