2026年3月17日 星期二【桔说新闻】

鹏哥

01 三部门联合发文：IVD全面进入UDI时代

3月13日，国家药监局等三部门联合发布21号公告，明确医疗器械UDI实施安排，IVD行业成核心聚焦领域。

UDI是医疗器械“身份证”，我国政策推进循序渐进，从部分三类高风险IVD产品试点，到逐步统一监管、纳入多省份合规要件，2025年明确主体责任。

21号公告打破“分层试点”，实现IVD全品类UDI“全面覆盖”，联动三部门打通全链条。要求纳入注册管理的IVD产品全面实施UDI，影响贯穿全链条。

监管端精准溯源，提升合规门槛；企业端短期承压，长期利于高质量发展；流通与临床端打通追溯闭环；医保端精准控费、规范基金。

公告要求IVD行业加快实施，企业需完成产线改造等确保合规，推动数字化转型。IVD行业UDI推进是监管与产业升级体现，短期有压力，长期利发展，企业应主动拥抱政策。

来源 ：岭北山人

02 新产业9997万回购激励员工！

3月13日，新产业生物发布回购公司股份实施完成公告。公司自2026年3月3日起首次回购，至3月12日已累计回购1,897,188股，占总股本0.2415%，成交总金额近1亿元。

此次回购股份将用于员工持股计划或股权激励，三年内转让；若未转让完，将减少注册资本并注销股份。政策调整则按新规执行。回购股份存放期间不享股东权利，不得质押出借。后续公司将适时安排并及时披露。

来源：IVD资讯整理自新产业

03 爱博泰克与腾云生物达成战略合作，共同打造智慧化单细胞多组学平台

3月11日下午，武汉爱博泰克生物科技有限公司与上海腾云生物科技有限公司正式签署战略合作协议。

双方将依托各自在单细胞测序领域的核心技术优势与市场资源，围绕爱博泰克自有平台ABcellar®，在产品销售、技术协作、生物信息分析等领域展开全面深度合作，共同推动生命科学研究工具的智能化升级，为全国科研用户提供更优质、更高效的单细胞解决方案。

爱博泰克事业部副总经理赖煦卉、产品发展部总监王德韬、高级产品经理倪欢欢，腾云生物科学顾问王铭杰、技术部主管王泽宇、市场部主管司晨晨等双方代表共同出席签约仪式。

来源：爱博泰克科研伙伴

04 圣湘再出手！9339万收购深圳POCT企业！

2026年3月15日，湖南长沙，圣湘生物三日内连落两子。继3月12日投资9000万元入股AI医疗企业哲源科技后，今日再发公告，拟与关联方设合资公司，以9339.29万元收购华斯无微生物科技100%股权。其中，圣湘生物出资6543.80万元，关联基金投入2804.49万元。

华斯无微为国家级高新技术企业，掌握红外荧光增强核心技术，可提升检测灵敏度与准确性。此次收购将助力圣湘生物加速扩张投资版图。

来源：圣湘生物公告

05 天鹜科技完成超2亿元A+轮融资

近日，AI 驱动的全栈式蛋白质研发平台天鹜科技完成超2亿元的A+轮融资。本轮融资由中国石油昆仑资本、老股东涌铧投资，以及上海未来产业基金联合领投，国投招商、新供销基金、法默凯、孚腾资本等机构跟投，老股东启明创投、金沙江联合资本润璞医疗基金、本草资本等持续加码。

天鹜科技是一家 AI 驱动的全栈式蛋白质研发平台公司，通过构建“人无我有”的超大规模蛋白质序列数据集/标签库，并以此为基石打造了蛋白质设计通用大模型，实现了直接面向产业需求的功能蛋白精准设计。

来源：动脉网