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[讨论] 甲流感抗原检测试剂盒(胶体金法)分析性能评估样本

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发表于 2026-1-5 21:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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甲流感抗原检测试剂盒(胶体金法)注册申报时,样本稳定性研究,精密度研究,检出限研究,HOOK效应研究等,必须采用真实的临床样本吗,是否可以使用阴性样本+病毒培养物的模拟样本?
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