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11月11日,安徽省医保局发布关于开展安徽省牵头2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中选产品协议采购量确认作的通知。随后,安徽医保局公布了此次带量采购的中选结果,至此,安徽肿标甲功带量采购正式进入实施阶段。
2024年,由安徽省牵头,北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团成立28省(区、兵团)医疗保障局组成采购联盟。只有山东、广东、江苏、浙江未参与。
25个项目中,包含肿瘤标志物16项,甲功9项。肿瘤标志物检测集采产品的方法学包括化学发光法、流式荧光发光法、时间分辨免疫荧光法。肿瘤标志物、甲状腺功能联合检测试剂不纳入本次带量采购 。
从中选结果来看,未合并关联企业的情况下, 一共114个厂家的1705个产品中选。从中选项目数来看,美康生物、厦门万泰、苏州立禾、长光华医四个厂家中选产品数量最全,全部中选。
在2024年12月份公开的关联企业申报中,45个生产企业,由44个企业进行申报,最终合并为19家主申报企业。所以,此次的公布的114家企业,实际申报企业应该为89家。
在中选的25个品种中,甲功项目T4中选厂家数量最多,为88家。而 复合前列腺特异性抗原(CPSA),中选厂家仅为5家,分别是美康生物、厦门万泰、苏州立禾、长光华医、西门子。
肿瘤标志物和甲状腺功能检测,是免疫诊断中最大的两个panel,根据德勤2021年的数据,估算出2023年的市场份额,肿瘤标志物已经达到150亿,而甲状腺功能已经接近100亿。
如果免疫诊断市场预估份额580亿左右(预估数据,仅供参考),那这两个panel的份额接近250亿,即使肿标没有全部纳入集采,预估整体占比也会超过40%。
根据安徽医保局公布的消息,此次带量采购,由28省(自治区、直辖市)1.18万家医疗机构参加集采。通过报量阶段的数据显示, 肿标意向采购量为2.4亿人份;甲功意向采购量为3亿人份;合计达5.5亿人份。
以下是此次集采时间脉络,具体中选价格,请参考公示数据。
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