IVD试剂团购试点来了！

鹏哥

2025年10月22日，杭州市医保局公开征求《杭州市公立医疗机构检验试剂组团采购试点工作实施方案（征求意见稿）》，10月27日前可反馈意见。本次组团采购的产品为血糖试纸（即时检验POCT）、甲型及乙型流感病毒抗原检测试剂、肺炎支原体IgM抗体检测试剂，联合检测试剂不纳入本次采购范围。采购主体为该市自愿参加组团采购试点工作的各级公立医疗机构（试点阶段不含在杭省级医院），采购周期为2年。

意见稿可点击文末“阅读原文”查看

01

按产品类别报价，设最高有效申报价

同一产品类别为一个评审单元，同一评审单元只允许申报一个价格，报价单位为元/人份，保留2位小数。产品类别及最高有效申报价见下表。

同一医疗器械注册人（代理人）的同一品种不得委托不同企业进行申报，否则视为无效申报。不同医疗器械注册人（代理人）委托同一家企业申报的，视为多个申报企业。若医疗器械注册人（代理人）之间为同一实际控制人或存在控股关系，视为企业间存在关联关系，可委托同一家企业申报，应提交一份唯一报价的申报材料。

02

划分AB组，技术+价格评审定中选

1.分组规则：同一评审单元内，按以下规则划分为A组、B组。

2.技术评审：A组企业直接入围，且不占用入围名额。

B组企业按申报产品的质量可靠性、品牌认同度、包装质量与方便性、服务信誉等进行评审打分，按得分由高到低确定入围企业（末位得分相同均予入围）。当申报企业数≤10家时，全部入围；11-15家时，入围10家；＞15家时，入围12家。

3.价格评审：各组设有拟中选、增补拟中选规则。最终拟中选规则将根据产品申报情况适当调整，于报价前公布。

贴士：满足要求即获得相应中选资格，但报价高低将影响后续分量多少。

4.分量规则：参加采购的医疗机构申报各品种下一年度意向采购量，约定采购量为意向采购量的90%。（1）基础量即中选企业按中选规则获得的约定采购量。（2）调剂量为意向采购量的10%+未分配的约定采购量，由医疗机构分配给质优价宜的中选产品，但不得分给同品种报价排名最后3名的中选企业【贴士：此处“同品种”指同采购品种还是同产品类别，这对血糖试纸的调剂量分配有影响】。

贴士：采用两步分量。但对各品种的分量描述尚不清晰，例如，血糖试纸的中选/增补中选企业的基础量的获得情况未提及；两类呼吸道检验试剂的B组中选企业的基础量的获得情况未提及。

5.动态管理：中选结果执行后，对不及时供货、产品出现质量问题等情况的，取消其组团采购资格。中选产品在采购周期内，如省级或省内其它地市采购价格低于中选价的，按就低原则实行价格联动。

【华招贴士】2025年3月12日，浙江省医保局、卫健委联合印发《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》，明确将“推动未纳入集中带量采购范围的药品和医用耗材，以专科医院联合采购、医疗联合体采购、自愿组成采购联盟采购等形式开展组团采购，指导省级医疗机构和杭州市、宁波市先行开展试点”。其中，宁波于2025年2月7日启动首批医用耗材组团采购，由宁波市第二医院牵头承担相关工作，采购品种为真空采血管、血糖试纸、过氧乙酸、医用消毒洗手液，现已结束技术评审入围企业公示，涉及41家入围企业。