2025年7月29日 星期二 【桔说新闻】

鹏哥

01 国家发文，医院检验科迎来试点新机遇

近日，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于开展第二批医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》。

《通知》在第一批11家自行研制使用体外诊断试剂试点医疗机构的基础上，开展第二批共18家医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作。试点单位资格由医疗机构主动申报，试点品种实施指导目录管理。第一次申报的试点品种不超过10个，鼓励申报罕见病诊断品种。

《通知》，LDT将成为精准医学时代检验科的重要抓手。业内预计，随着试点范围扩大，LDT项目有望从科研走向产业化，带动医院、医保、患者三方共赢。

来源：数智检验医学

02 迈瑞，和解！

7月22日，久心医疗发布公告，宣布与迈瑞医疗就持续三年的“医疗设备”专利纠纷达成和解。2022年迈瑞曾以实用新型专利侵权为由起诉久心及其经销商，法院判久心停售并赔偿550万元；久心随后提起行政诉讼，剑指国家知识产权局，迈瑞作为第三人卷入。近期双方选择和解，既让迈瑞摆脱诉讼消耗，也使久心得以集中资源升级产品、拓展市场。业内人士指出，此次和解标志着国产AED品牌在巨头压力下成功站稳脚跟，亦折射出行业竞争从“价格战”转向“专利战”的新趋势。

来源 ：医业观察整理

03 觅瑞与日本NAGAWA联合发起万人免费胃癌筛查

近日，Mirxes觅瑞集团与日本生物医药企业 NAGAWA 药品株式会社联合发起万人筛查项目，并签署战略合作备忘录。该项合作也整合了觅瑞创新的miRNA检测技术、NAGAWA 本地化制造和市场推广优势，标志着亚洲癌症早筛领域进入技术+产业+慈善协同发展的新阶段。

来源：觅瑞中国

04 赛默飞发布2025年Q2财报：营收超预期

赛默飞世尔科技，当地时间7月23日公布了截至2025年6月28日的第二季度财务业绩。总营收同比增长3%，超出市场预期。其中实验室产品部门销售额60亿美元，占总营收的55%，高于预期的57.9亿美元。GAAP每股收益4.28美元，非GAAP每股收益5.36美元。期内公司推出Orbitrap Astral Zoom质谱仪、Krios 5冷冻电镜等多款新品，并宣布收购赛诺菲位于新泽西的无菌灌装基地，全年盈利指引维持高位。

来源：仪器信息网

05 刚刚！钉钉闯入IVD

近日，壹生检康（杭州）生命科技有限公司研发的“豆蔻妇科大模型”在专业测试中准确率达到90.2%，成为钉钉企业专属AI平台上线以来首个高准确度、高实用性的垂直领域大模型。该模型基于钉钉AI开放平台训练开发，专注于妇科疾病辅助诊断与健康管理服务，具备较强的专业理解能力和临床应用潜力。其出色的测试表现表明，AI大模型在医疗垂直领域的落地正在加速推进。

此次“豆蔻妇科大模型”的成功推出，标志着钉钉生态持续拓展至AI创业者和技术驱动型中小企业领域，在原有SaaS、服务商、咨询和交付等生态基础上，进一步丰富了其技术应用边界。

来源：36氪