第十一批集采倒计时，“灵魂砍价”或将谢幕？

乔帮主

2025即将进入下半年，集采（国家组织药品集中带量采购）有了新动态。据业内预计，第十一批国家药品集采正式文件或将于7月正式发布，拟纳入品种目录也有望于近日出炉。

正式文件或7月发布
自2018年11月“4+7”集采试点以来，国家医保局已开展十批国家药品集采，累计成功采购435种药品，累计节省医保基金约4400亿元。
今年5月开始，业内便开始流传有关于第十一批国家药品集采的相关文件，有关人士均推测，新一批国采正式文件最快将于7月发布。
近日，业内传出《关于征求〈第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单〉意见的函》称，经国家组织药品联合采购办公室初步遴选并征求临床、药学专家意见，形成《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》。
依据第十批药品集采时的情况，各拟中选品种的“过评”企业均已≥7家。随着越来越多企业的产品“过评”拿到集采的入场券，集采药品的竞争也更加激烈。


根据易联招采网的相关数据显示，截至今年4月11日，尚未纳入国家药品集采且竞争格局≥7家的品种已经达到126个。而上述流传的《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》中，初版共涉及75个品种，不过最终哪些品种会被纳入正式文件，还存在可能的变数。
从“过评”企业数量来看，二羟丙茶碱注射剂、法莫替丁注射剂、头孢唑肟注射剂的“过评”企业数量分别达到了30个、31个和34个，这三个品种也出现在了流传出的初版清单里。
从满足国采条件品种的“过评”企业来看，倍特药业、齐鲁制药、石家庄四药、石药集团欧意药业、华海药业、科伦药业等多家药企皆有10个及以上的过评品种在列，将会是强有力的争夺者。
另外，本次国采涉及48家原研药企的品种，其中默沙东、诺华、辉瑞、阿斯利康、武田制药、赛诺菲、大冢制药等药企涉及的品种皆在3个及以上。

集采政策优化进行中
关于业界普遍关注的集采规则优化方面，十一批集采开始前，也已频频传出新动态。
2025年《政府工作报告》在“强化基本医疗卫生服务”方面提出，要优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。
6月18日，国家医保局副局长施子海赴上海调研时指出，在安排新批次集采工作时，要从品种选择、报量方式、投标资质、中选规则、落地实施等方面优化集采措施，更好满足群众多元化就医用药需求。同时，要完善集采配套措施，做好集采政策宣传解读，更好促进“三医”协同发展和治理。
实际上，今年3月流出的《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》便已透露大概优化方向，涵盖优化集采品种和投标企业准入标准，优化报量、竞价等采购规则，优化分量规则，优化落地实施措施，强化质量评估和监管，提高信息透明度等六大方面，其中个别要点要引起药企重视。紧接着5月时，《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》的第二稿也已完成。
据知情人士透露，优化方案将医疗机构报量细化到具体药品品牌且不超过2个修改为“医疗机构报送采购需求量可细化到具体药品品牌，也可选择按药品通用名报量”，利好此前在医院布局较广、深耕较深的品牌；竞价规则方面，《优化方案》将1.8倍价差熔断规则修改为“同一品种内，入围企业报价与最低报价相比应符合价差不超过一定幅度的要求，同时引入报价纠偏机制”；并且，不再以“0.1元”“1元”作为明确的低价保护机制线，而是笼统表述为“低于一定水平”。
除了集采流程本身，《优化方案》还提出了更长效的提醒机制，包括“强竞争”预警——联采办将定期对外公布过评企业数量超过12家的“强竞争品种”，提示企业科学立项，避免扎堆申报过评；对过评企业超20家的品种，联采办将作出“超强竞争”提醒，从源头引导企业理性报价。
第十一批集采的脚步临近，报价机制调整释放出强烈信号：药品集采正从“拼价格”转向“拼质量”，从“规模控费”迈向“精准施策”，低价内卷时代或将终结，创新研发与成本控制的双重能力将成为药企突围关键。


原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/1924066349052829991