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ISO15189医学实验室质量管理体系培训公告

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发表于 2025-4-5 15:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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01
ISO 5189医学实验室质量管理体系培训介绍
随着医学技术的不断进步和医疗质量的日益提升,医学实验室在医疗服务体系中扮演着越来越重要的角色。为了确保实验室的检验结果准确、可靠,提升实验室管理水平,我们特举办ISO 15189医学实验室质量管理体系培训班。以下是本次培训的相关信息,敬请关注。
未来前景
ISO 15189是国际标准化组织(ISO)制定的医学实验室质量和能力认可的国际标准,对于提升实验室的国际竞争力、促进医疗服务的国际化具有重要意义。随着全球医疗市场的不断开放和医疗技术的快速发展,具备ISO 15189认可资格的医学实验室将在未来的市场竞争中占据有利地位。
02
ISO15189医学实验室质量管理体系培训内容

培训内容通常包括但不限于:
· ISO 15189标准的新变化与认可新要求。
· 管理体系的结构、总体要求及现场评审要点。
· 人员、设施和环境要求与现场评审要点。
· 临床实验室设备的校准与计量学溯源。
· 管理体系试剂、耗材与外部供应管理要求。
· 检验前、检验过程及检验后的质量管理要求。
· 定量检验与定性检验分析性能验证实验方案设计。
· 临床检验室内质量控制与生物参考区间的建立。
· 实验室内部多检测系统结果可比性验证。
· 不符合项的识别与纠正措施。
· 内部审核和管理评审的策划与实施。
· 风险管理技术与案例分享等。

培训目的
本次培训旨在帮助医学实验室工作人员全面了解ISO 15189标准的要求,掌握实验室质量管理体系的建立与运行方法,提升实验室的管理水平和检验质量,为实验室的认可和发展奠定坚实基础。

03
ISO 15189医学实验室质量管理体系培训
培训对象
· 各级医疗机构(医院检验科、输血科、病理科、核医学科等)的相关管理和技术人员。
· 第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员。
· 从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员。
· 已通过或准备申请ISO15189医学实验室认可的单位人员。

04
ISO15189医学实验室质量管理体系内审员资格证书适用范围
适用企业:
1. 医疗机构内部的实验室:
1. 各类医院的检验科,如上海市第十人民医院检验科、上海长征医院实验诊断科等。
2. 专科医院或特色医疗机构的实验室,如复旦大学附属肿瘤医院病理科、复旦大学附属妇产科医院检验科等。
2. 独立的实验室服务提供商:
1. 独立的医学检验所,如上海艾迪康医学检验所有限公司、上海金域医学检验所有限公司等。
2. 第三方检测机构,提供各类医学检测服务,如上海枫林医药医学检验有限公司等。
3. 专业领域的医学实验室:
1. 病理学实验室:进行组织和细胞病理学检查。
2. 微生物学实验室:进行微生物学检测和培养。
3. 分子生物学实验室:进行基因检测、核酸扩增等。
4. 免疫学实验室:进行免疫化学、免疫荧光等检测。
5. 输血服务实验室:对供血者和受血者进行血型鉴定、交叉配血等服务。
6. 医学遗传学实验室:进行遗传学检测和咨询服务。
4. 公共卫生和研究机构:
1. 公共卫生实验室:负责监测和控制传染病、环境卫生等公共卫生事件。
2. 医学研究实验室:进行医学研究和试验,确保实验过程的质量管理符合ISO 15189标准。
5. 医学检测设备制造商:
1. 负责进行医学检测设备的校准、验证和验证实验的实验室。
6. 其他相关企业:
1. 提供医学实验室管理软件、设备维护等服务的公司。
总结来说,ISO 15189医学实验室的适用性非常广泛,几乎涵盖了所有与医学检测和实验室服务相关的企业和机构。通过获得ISO 15189的认可,这些企业和机构可以展示其高质量的管理水平和检测能力,提升市场竞争力,为患者和医疗服务提供更高的保障。

05
ISO 15189医学实验室质量管理体系培训公告

在线培训,培训考核合格者颁发ISO15189医学实验室质量管理体系内部审核员资格证书,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。该证书是学员具备ISO15189医学实验室质量管理体系内审能力的有效证明,可在企业内外广泛认可和应用。培训结束后系统考试,试卷提交后十个工作日内证书出来

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/7679878104
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