2025年4月3日 星期四 【桔说新闻】

鹏哥

01 卫健委新规发布：乡镇卫生院将迎检验设备大升级

2025年4月1日，国家卫健委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》，推荐乡镇卫生院配置PCR扩增仪、血气分析仪、微生物鉴定仪、粪便分析仪、免疫分析仪等检验设备。这些设备在二三级医院检验科常用，但在基层市场还处于渗透阶段。该标准将于2025年10月1日实施，旨在提升乡镇卫生院的医疗服务能力，推动分级诊疗体系的完善。

来源 ：体外诊断价值圈、国家卫健委

02 康华生物，营收7.2亿！

2025年4月1日，山东康华生物医疗科技股份有限公司发布2024年财报，实现销售收入7.28亿元，同比基本持平，净利润1.23亿元，同比增长78.30%。公司以胶体金POCT试剂为核心，涵盖免疫荧光POCT试剂、生化诊断试剂、免疫诊断试剂及高端仪器等体外诊断产品。康华生物拥有严格的质量管理体系，通过多项国际认证，荣获国家级“专精特新‘小巨人’”等多项荣誉。

来源：企业公告、医业观察整理

03 诺唯赞与真迈生物达成战略合作，共推生命科学上游新生态

2025年4月1日，南京诺唯赞生物科技股份有限公司与真迈生物正式签署合作协议，旨在共同打造医学和科研NGS解决方案，共建生命科学上游合作新生态。诺唯赞生物凭借其核心酶原料研发优势，提供高质量产品与服务；真迈生物则深耕基因测序仪技术创新，形成全通量覆盖的测序平台。

此次合作将聚焦技术协同与资源共享，提升检测流程的高效化和标准化，推动行业技术升级。

来源：诺唯赞生物

04 使用过期IVD试剂，一医院被罚2万元

2025年4月1日，江苏省市场监督管理局公布，盐城市大丰区某医院因使用过期体外诊断试剂被罚款20000元，并没收违法所得765元。

近年来，类似事件频发，多为民营医院、县医院或乡镇卫生院等规模较小的医疗机构。使用过期试剂不仅影响检测结果，还可能危害患者安全。国家《医疗器械监督管理条例》明确规定，禁止使用过期医疗器械，违规者将面临严厉处罚。

来源：医学检验沙龙

05 迈瑞医疗：2025年业绩展望与AI布局

2025年3月29日，迈瑞医疗接待多家机构调研，分享了2025年业绩展望和AI布局。公司预计国际市场将继续快速增长，尤其是发展中国家市场。国内市场方面，随着医疗行业整顿常态化和专项债发行加速，业务复苏有望。迈瑞在医学影像领域全面布局AI应用，推出全栈全景超声智能解决方案，提升诊断效率和准确性。尽管部分地区超声集采项目降价，但公司盈利能力仍保持稳定。

来源：摩熵医械