近日,焕一生物旗下北京焕一医学检验实验室顺利通过美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)评审,正式获得国际权威的CAP认证。CAP认证所涉及的程序严谨且复杂,考核内容多达2600条。通过CAP认证的实验室代表其实验室品质已达到世界顶尖水平,并获得国际间各相关机构的认同,具有国际互认性及国际公信力。
关于CAP认证
CAP为美国病理学家学会之简称(College of American Pathologists,CAP ),是一家非营利性公益组织。成立于1947年,被广泛公认为医学实验室质量保证的领导者。
CAP认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,是世界各国公认的高度适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,其对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准以及结果的准确性,被公认为行业内的“金标准”。
CAP认证是国际公认的实验室检查计划,是此类计划中唯一一个利用多学科的执业实验室专业人员团队作为检验员的计划,涉及检验、病理、毒理、遗传等18种评审检查点,几乎涵盖了所有医学实验室诊断领域。通过CAP认证的实验室在实验室人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法、实验室环境、机房管理、库房管理、文件控制、质量监督、室间质评、室内质控、检测报告等方面进行了详细而又细致的管理,质量管理体系真正落实到日常管理过程中。
关于焕一生物
焕一生物(AliveX Biotech)拥有国际领先的 AI 及多组学交叉学科技术实力,涵盖了 AI、计算建模、免疫学、药理学、临床医学、组学技术、生物信息等领域的跨学科专家团队。目前已与数十家国内外多家知名临床机构、科研院所和创新药企开展全方位、深层次的合作。公司拥有核心技术自主知识产权数十项,并已获得国家级高新技术企业认证。