生化分析仪怎么选？五大性能指标你要懂！

空白派

为了保证生化分析仪能够达到临床分析性能
仪器的精密度、准确度、质控、校准、定标等
都是评估生化分析仪性能的重要内容




生化分析仪的精密度与准确度
正确度：
是指多次重复测量所得量值的平均值与真值的接近程度测量，正确度主要反映系统测量误差，大小以偏倚表示，与随机误差无关。
精密度：
是指相同条件下，同一试样的重复测定值之间的接近程度。
标准偏差(standard deviation，SD或S)大小表示批内精密度。
变异系数（Coefficient of Variation,CV）高低表示批间精密度。

准确度：
表示测量值与真实值的符合程度，准确度的高低用误差大小来表示。





精密度与准确度二者之间关系

精密度与准确度二者之间关系
（1）准确度高，则精密度就一定高；
（2）精密度高，准确度却不一定高；
（3）精密度是保证准确度的前提。




生化分析仪定标(calibrate)
定标是用于定量检测时，对检测项目测试结果的校准。
找出一个参考点（k值），确定转换曲线，将测试的吸光度转化成一个浓度或是酶的活性。




生化分析仪的质量控制（QC）
质量控制分为室内质控和室间质评：
室内质控IQC
定义：采用一定的方法和步骤，连续评价实验室工作的可靠程度，旨在监控本实验室常规工作的精密度，提高本实验室常规工作中批内，批间样本检测的一致性，以确定实验结果是否可靠。
过程：设定检测系统的均值及质控规则→每日检测质控品→检测结果根据均值和质控规则以质控图的形式表现（包括失控处理）→控制系统的稳定性。



室内质量控制的意义

室间质评EQA
定义EQA是对同组实验室（peer group）间或者实验室与参考实验室间分析性能差异的一种评价方法，常规室间质评评价检测结果的准确性，正确度评价活动来评估检测方法的正确度。
过程申请参加室间质评计划→多家实验室检测相同的质评物→能力验证提供者数据分析并提供结果（靶值）→实验室对结果进行分析并对检测系统进行调整逐步向靶值靠拢（实验室间的结果都向靶值靠拢）→实现系统的一致化。



室间质评EQA


生化分析仪的质控品质控品是指用于检查分析仪器或方法的性能，是一种稳定的物质，用于验证分析仪器或方法的性能。
1）储存
避光保存，放入封闭的盒子后再放入冰箱。


2）复溶
a)取一瓶质控粉末；
b)根据说明书要求加入去离子水；
c)开瓶塞，沿着凹槽把无菌水水注入；
d)塞紧瓶塞然后静置20分钟，然后倒置10分钟，轻轻颠倒混匀。


3）对比
a) 测试后查看数据结果，与靶值做对比；
b)误差范围控制在2个SD内， 就表示机器准确度测试无误。



斯马特SD1干式生化分析仪的质控与校准



sd1医疗操作展示

SD1生化分析仪的校准：客户无需定标
a) 仪器开机自动检测，仪器故障报错示警。
b) 仪器光能自动校准增益，避免光源弱化影响测试。
c)  每批试剂盘出厂独立定标，定标信息储存于试剂盘二维码上，测试开始前仪器自动识别读取。



配套试剂盘

SD1生化分析仪的质控建议使用我司推荐的批号的质控品：英国朗道 。
斯马特便携式生化分析仪采用大型台式生化的分析原理及光学测量技术，同时内置实时质控系统，确保检测的准确性。



装机案列

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