热烈祝贺广东和信健康科技有限公司获得ISO13485:2016认证

幸福侠侣

红旗视野：（魏健 张严文）2020年5月11号，又是一个值得纪念的日子。今天，广东和信健康科技有限公司正式通过ISO13485:2016的认证，代表公司的质量管理体系又上了一个新台阶。



        国际标准化组织（ISO）制定了涵盖多个领域的超过17,000个国际标准，对于医疗器械组织而言，这些标准中最为重要的就是ISO 13485，它提供了国际公认的有关质量管理体系（QMS）的准则。通过ISO13485认证，它为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》(Medical devices--Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes），该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定。实施ISO13485认证的益处有很多，如提高效率、节省成本、更有效的风险管理和质量保证、提升客户要求满足力等。





        经过一个多月的努力，和信健康多部门共同合作，正式通过ISO13485:2016的认证，这具有重要的实际意义。首先，对于企业本身而言，能够提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益。其次，对于市场而言，有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率，另一方面，有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。最后，对于员工而言，能够提高员工的责任感、积极性和奉献精神。



         经过此次ISO13485:2016的认证，和信健康能在多方面完善自己，更好的服务于客户，为客户提供更加优质的产品和服务。



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