FDA认证是什么认证

空白派

一、什么是FDA认证？
FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，是由联邦政府授权，专门从事食品和药品管理的最高执法机关。
FDA认证旨在确保在美国市场上销售的产品符合FDA的安全性、有效性和质量标准。作为全球最严格的监管机构之一，FDA在食品和药品领域的认证具有广泛的国际认可度。
同时FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
FDA认证是FDA颁布的标准法规，是产品在美国市场开展业务的强制性条件。如果企业希望在美国市场销售相关产品，获得FDA认证是符合法律法规和质量标准的必要条件。
其实严格来讲并没有FDA认证，一般所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。
① FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。
② FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
③ FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了
二，FDA认证管控范围类别列表
1. 食品和膳食补充剂：
食品和饮料，包括加工食品、包装食品、冷冻食品等。        
膳食补充剂，如维生素、矿物质、草药提取物等。
2. 化妆品：
化妆品颜色添加剂，如染发剂、化妆品颜料等。
皮肤保湿和清洁剂，如洗面奶、护肤霜等。
化妆品用指甲油、香水等。
3. 医疗器械：
口罩和防护设备，包括外科口罩、N95口罩、手套等。
处方药和非处方药，如药片、药膏、眼药水等。
人类疫苗和生物制品，如疫苗接种剂、血浆制品等。
牙科设备和材料，如牙科钻头、牙科填充材料等。
手术植入物和人工器官，如人工关节、心脏起搏器等。
假肢和辅助器具，如义肢、助听器等
4. 激光辐射产品：
微波炉和微波设备
X射线设备，如医用X射线机器
太阳灯和日光浴设备。
5. 兽医产品：
兽医用药品，包括动物处方药和非处方药。        
宠物食品，如猫粮、狗粮等。
牲畜饲料和兽药。
6. 烟草制品：
香烟和卷烟烟草。
自卷烟和雪茄烟草
无烟烟草，如口香糖、烟丝等。

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/25571075448