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先回答几个问题,
一、集采是医保局主导的,说是史上权力最大的医保局,也不为过。
二、一致性评价也好,等同也好,是CDE、CMDE负责的,也就是审评中心负责的,是NMPA下暂部门。
三、上市后,医疗产品是否如同注册申报宣称的,如抽查,飞检等这是NMPA负责的,CDE,CMDE也会有这部分的职责。
也就是说,医保局集采其实是预设了几个前提,如一致性评价效果不错,医疗行业国产化进程需要加速,竞争充分,上下游产业链成熟。在医保资金不够用的前提下,医保局组织集采。
医保资金现有状况下不会迅速增加,医保局要省钱,那么采取了这种团购的方式。
那药物也好,医械也好,不同细分领域下原本利润,成本不尽相同,集采的压力也不一样。
甚至有的现在出厂价和原本也相差不大,少的是流通环节,那么对于这样的企业,因为集采规模效应的放大,反而成本降低,量带来的其他作用导致质量有所提高。比如有的骨科公司的关节产品。
那至于有的医生也好,从业者也好,说质量下降,其实有些话是有探讨空间的,如器械的使用方式需要医生从新学习适应,这种情况也会让医生觉得有点糟糕。这是不同厂家切换,进口切换国产导致的问题。
另外,以前附加价值很大的时候,产品问题也不少,医生,经销商也好,为什么对那个时候忍受程度这么高呢?
平心而论,利润高的时候,企业一定会比现在利润低的时候提高产品质量么?还是提高有些人的钱包?
即使变糟糕了,那这部分的责任,医药监督部门不也要提高监管方式么? |
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