生化仪用超纯水机标准详解

临床医师

从近代历史可以看出，一个国家的落后大多都是在科技的落后上，不论是印度还是朝鲜，落后的科技都将决定他们在国际上的地位，而发展一个国家的科技，离不开政府政策的支持与科学技术的衍生和创造，这就带来了国内实验室的变化，使许多的实验室都需要符合国家制定的相关标准才能进行实验研究，需要达到国家制定的相应标准，采购更佳优质的实验室仪器就成为了许多实验室迫切的事情。




进口生化仪

实验室仪器设备升级，高效液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱(UHPLC)、液相色谱质谱连用(LC-MS)、离子色谱(IC)、电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)以及电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等精密分析仪器已广泛应用于各行业分析检测实验室中。

◆在国家相关政策与资金的大力支持下，分析检测与检验行业得到了快速的发展。一大批先进的精密分析仪器迅速装配到各行业各级分析实验室中，逐渐成为分析检测领域的主力军。

◆然而只依赖精密仪器并不能解决问题，还需完善与仪器相配套的标准方法、试剂、技术人员和操作规范等重要因素，才能真正提高各类实验室的分析检测技术能力。

◆因此，全面完善方法和试剂的标准是一项非常重要的工作。

像生化分析这种设备在分析化学元素含量时所能测到的非干扰元素越少越好,超纯水几乎只有H2O元素,用超纯水洗刷测试品当然能更有效测准。

1、生化仪在分析化学元素含量时所能测到的非干扰元素越少越好，需要用超纯水洗刷测试品以更有效的校准。

2、生化分析用纯水机是专为全自动生化分析仪设计的超纯水制备仪器。

3、生化分析用纯水机根据生化仪需超纯水用量大的特点，一般设计为10L/小时—100L/小时。

4、生化分析用纯水机对超纯水的要求一般要求超纯水电阻率>18 MΩ-cm。

5、生化分析型超纯水机的设计上有一定的特点：

① 储水桶采用密闭式非压力水桶，全自动生化分析仪可直接吸水进机。

② 配备的水箱均为大号，以方便科室高峰用水。

③配备的反渗透膜、纯化罐都比普通的超纯水规格大（大部分国产纯水机都是配备的纯化柱）。

④ 因为产水量大带来的耗材更换速度频繁，生化分析型超纯水机，通常考虑了节约耗材的设计。

⑤ 生化分析仪在医院检验科应用较多，医疗部门的工作时间有一定的特殊性，要求生化仪的耗材更换方便快捷，售后服务及时到位。这些要求使得生化分析型超纯水机在用户维护和耗材更换上更简易。

⑥生化分析型超纯水机通常为落地式，增大机内空间以填装更多的耗材，减少耗材更换的频率。

6、超纯水机主要的两大部件就是RO反渗透和高压泵，RO反渗透一般都是采用进口的，高压泵有进口和国产两种。台湾的质量比较好，现在国产的不是压力不够就是声音太大。

7、目前，生化仪与超纯水机多为配套采购，客户在购买生化仪时一般经销商都配备了超纯水机，也有医院根据实际需要单独采购的。一般送的超纯水机几乎都是非常简答的产品，对生化仪的影响很大，水质处理一般的设备几乎就与家用机相差无几，得到的效果肯定不好，还容易堵塞生化仪，建议医院自行采购超纯水机，这样能增加生化仪使用寿命。

2008年发布的实验室用水国家标准GB/T6682是国内目前应用最为广泛的标准，该标准修改采用ISO3696《分析实验室用水规格和试验方法》。新版纯水标准GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》GB/T 33087-2016《仪器分析用高纯水规格及试验方法》则是GB/T6682《分析实验室用水规格和试验方法》的延续和发展。

• 两个标准对于水的定义不同
  

标准编号	级别	适用范围
GB/T6682-2008	一级水	用于有严格要求的分析试验，包括对颗粒有要求的试验。如高效液相色谱分析用水。                                              可用二级水经过石英设备蒸馏或离子交换混合床处理后，再经0.2μm微孔滤膜来制取。
二级水	无机痕量分析等试验，如原子吸收光谱分析用水。                                              可用多次蒸馏或离子交换等方法制取
三级水	用于一般化学分析试验                                              可用蒸馏或离子交换等方法制取。
GB/T 33087-2016	高纯水	将无机电离杂质、有机物、颗粒、可溶气体等污染物均去除最低程度的水
仪器分析用高纯水	仪器分析中，为降低空白信号所用的高纯水。
在线监测	在联机的生产过程或实验中，按照预先制定的方案持续或重复观察、测量、评估被测量以获得数据。
背景等效浓度	与背景信号强度相当的等效浓度值，用于表征噪声的本底强度。

• 对于水的污染物参数要求不同
  

GB/T 6682-2008
名称	一级	二级	三级
pH值范围（25℃）	/	/	5.0~7.5
电导率（25℃）/（mS/m）	≤0.01	≤0.10	≤0.50
可氧化物质含量（以O计）/（mg/L）	/	≤0.08	≤0.4
吸光度（254nm，1cm光程）	≤0.001	≤0.01	/
蒸发残渣（105℃±2℃）含量/（mg/L）	/	≤1.0	≤2.0
可溶性硅（SIO2计）/（mg/L）	≤0.01	≤0.02	/

GB/T 33087-2016
名称	规格
电阻率(25℃)/(MΩ˙cm）	≥18
总有机碳（TOC）/μg/L	≤50
钠离子/μg/L	≤1
氯离子/μg/L	≤1
硅/μg/L	≤10
细菌总数/CFU/mL	合格

• 取样与储存要求不同
  

标准号	容器要求	取样	储存
GB/T 6682-2008	各级用水均使用密闭的、专用聚乙烯容器。三级水也可使用密闭、专用的玻璃容器。                                              新容器在使用前需要用盐酸溶液（质量分数为20%）浸泡2d~3d，再用待测水反复冲洗，并注满待测水浸泡6h以上。	至少应取3L代表性水样。取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免沾污。水样应注满容器。	各级用水在贮存期间，其沾污的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中二氧化碳和其他杂质。因此，一级水可不贮存，使用前制备。二级水、三级水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。                                              各级用水在运输过程中应避免沾污。
GB/T 33087-2016	用于测定钠离子、氯离子及硅时，器具材质应为含氟塑料或低溶出的聚乙烯塑料。用于总有机碳测定时，应使用带有磨口塞得低溶出玻璃器具，用于细菌总数测定时应使用预先灭菌处理的具塞玻璃器具。	取样环境应符合GB/T30301-2013中第7章的规定。(测定洁净室和洁净台的悬浮粒子数，0.5μm粒径的粒子数宜在3.5×105个/m3以下。)                                              取样应使用干净、密闭、专用的器具，取样前应运行水系统10min-30min，并用水样反复清洗器具，水样应注满容器，取样完成后应及时密闭容器并放入洁净的塑料密封袋保存。	制取样品后，应尽量缩短存放时间。如需储存，应冷藏避光，使用前平衡

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