如何快速获取二类医疗器械注册证？

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如何快速获取二类医疗器械注册证？
如何低成本获取二类注册证？
<hr/>浙江企业在海南快速拿证现身说法！
<hr/>1，在海南设立公司，成本也就是注册地址费，大约2000元左右。
2，采用注册人制度，公司需准备三个人的劳动合同，社保。社保支出2000元/月。是否发工资，公司自行安排。
3，产品研发，在内陆把产品设计、原材料、组装等做好。在海南就是进行试生产，检测性能。
3，委托生产，找一个当地的生产方就行注册前的试生产，费用大约在5-8万左右。
4，首个产品注册，注册资料找CRO，省时省力。单品种注册CRO费用在8-12万左右。
5，质量体系，可以自行建立质量体系，也可以找CRO输出。
4，现场核查，现场核查的时候需要自己的人到位接受现场核查。
5，坐等拿证。
<hr/>我们是浙江企业，在海南拿注册证，整体感觉还是不错。三年时间，我们走通了跨省委托生产，有源产品、无源产品、无菌产品的注册拿证，并上市销售。
欢迎广大朋友交流。

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