中方将美国 PVH 集团、因美纳公司列入不可靠实体清单，这一举措会带来哪些影响?

笑看风云

【发布单位】安全与管制局
【发布文号】不可实体清单工作机制〔2025〕4号
【发文日期】2025年02月04日
不 可 靠 实 体 清 单 工 作 机 制
公    告
2025年 第4号
为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。
上述两家实体违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。不可靠实体清单工作机制将依据相关法律法规，对上述实体采取相应措施。
本公告未尽事宜，按《不可靠实体清单规定》执行。
本公告自公布之日起实施。
不可靠实体清单工作机制
（商务部代章）
2025年2月4日

原文地址：https://www.zhihu.com/question/11248921877

队长是我

活该！一边赚中国人的钱，一边捅中国的刀，这种吃饭砸锅行径，损害中国利益，不制裁留着过年吗？
2025年2月4日，中国商务部公告，将美国生物科技巨头因美纳（Illumina）和时尚集团PVH（旗下拥有Calvin Klein等品牌）列入不可靠实体清单。


先来扒一下两家公司及它们对中国的黑历史：
因美纳是全球基因测序领域的绝对霸主，市场占有率一度超过70%。从癌症早筛到新冠溯源，从农业育种到司法鉴定，它的设备和技术几乎垄断了全球生物科技产业链的咽喉，而中国也是他的第二大市场。
但在与中国的合作中，多次进行技术霸凌，包括但不限于：限制合作、专利围剿、数据隐患等。
因美纳被指控对中国科研机构和医疗企业设置歧视性条款，限制核心设备和技术输出，甚至中断试剂供应，直接阻碍中国生物医药研发进程。  


自2019年起，因美纳在全球对华大智造（中国最大测序设备商）发起多起专利诉讼，试图以法律战拖垮竞争对手。2022年双方和解时，因美纳被迫支付华大智造3.25亿美元赔偿，足见其手段之恶劣。  
2023年，因美纳在华设备因网络安全隐患被二级召回，暴露其技术漏洞可能威胁中国医疗数据安全。  
除了技术霸凌和数据安全，还进行政治操弄，2024年，因美纳花费38万美元游说美国国会推动《生物安全法案》，矛头直指华大集团等中国生物科技企业。虽然该法案最终未通过，但其“借国家安全之名行商业打压之实”的意图昭然若揭。  


说回PVH集团，PVH集团是全球第二大服装集团，旗下拥有知名品牌如Calvin Klein（CK）、Tommy Hilfiger、Van Heusen等，覆盖男装、女装、童装及鞋类产品。
它旗下的其他品牌不熟悉，但说起CK我就不困了。


我买过它家的内裤，香水，正装，以及CKJ的体恤和牛仔裤。内裤香水正装属于他家的高端概念，主打一个贵；CKJ是下面的一个子品牌，以性价比和年轻化为主题，说是性价比，那也是相对它自己的高端产品，对比其他也是贵的离谱。
一件短袖体恤最便宜的也要500多，牛仔裤1000多，价格贵也就算了，最恼火的是质量差，比较容易变形，体恤洗几次就变裙子，要是没有品牌光环加持，连优衣库都能把它摁着打出屎来，真的算得上是年轻态坑爹品。


作为消费者，偶尔交点智商税那也是可以理解的，但让人无法容忍的是它供应链政治化，拿新疆棉当投名状。
PVH一边在中国市场赚得盆满钵满，一边却配合美国政治操弄，以所谓人权为由，要求中国供应商提供与新疆无关的所谓合规证明，甚至单方面终止合作。这种吃饭砸锅的行为，直接导致新疆棉企订单流失，损害中国纺织产业链稳定。  
而本次制裁因美纳，说明我们自己有替代方案和国内相关的产品有了突破，对中国的公司来说何尝不是一种机遇，加速研发打破壁垒。
华大智造的DNBSEQ测序平台成本更低、通量更高，2024年新增装机量已占中国市场的很大一部分，逼得因美纳份额暴跌至26.5%。  


从试剂（菲鹏生物）到数据分析软件（华大基因），中国已形成完整测序生态，制裁因美纳，反而加快国产替代步伐。
对PVH来说，那就更不用说了，一个卖服装消费品的公司，不哪里来的勇气，离了你张屠户，还要吃带毛猪不成，其他的服装公司得谢谢你，让出这样一块市场。
中国制裁因美纳，绝不是闭关锁国，而是打破垄断的必然选择，多个事实证明，核心技术靠讨口化缘是要不来的，唯有自主创新才能突破封锁不受制于人。  
而对PVH的制裁，是属于商业政治化的反面教材，一个卖衣服的，非要掺和政治，结果只能是搬石砸脚，中国市场足够大，但绝不欢迎双标企业，一边赚我们的钱，一边拆我们的台，你在想屁吃呢，滚～

参考资料：
1. [商务部公告：将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单](https://news.sina.com.cn/o/2025-02-04/doc-ineihyzh3277210.shtml)  
2. [因美纳被列入清单对国产测序行业的影响](https://xueqiu.com/4918021293/322201248)  
3. [商务部答记者问：制裁基于国家安全与市场公平](https://www.mofcom.gov.cn/xwfb/xwfyrth/art/2025/art_c7c7d2b79488401f8d0de093e91d8c2f.html)  
4. [因美纳中国市场萎缩与国产替代加速](https://news.qq.com/rain/a/20250204A067I900)  
5. [因美纳与华大智造的专利战与和解细节](https://www.nbd.com.cn/articles/2025-02-04/3740914.html)  
6. [PVH集团供应链政治化行为调查](https://news.cctv.com/2025/02/04/ARTIqrxnOwzHD57BWAUBiRzC250204.shtml)

大力水手

这就对嘛！
只需大漂亮杀人放火，不许别人点灯，岂有此理嘛！


坚决支持对等反制，大漂亮敢搞初一，我们就嫩搞十五。
吃瓜群众也就问了，PVH集团一个做电商和线下服装店，既不高端，也不是地摊货，为啥子还要制裁呢？
这你就不懂了吧？PVH集团可是在缺乏事实依据的情况下，无端抵制新疆棉花等产品，采取歧视性措施，中断中企正常交易，你还说它不坏？
PVH集团可是蓝星第二大服装集团，成立于1881年，总部位于纽约，早年靠压榨黑奴盈利，主要经营服装全品类和鞋类产品，旗下品牌有 CK、Tommy Hilfiger、Van Heusen、DKNY、Michael Kors Collection等）。  
PVH集团年入百亿美刀，2001年进入东大，目前拥有近400家直营店和800家经销商店铺，覆盖主要城市商圈，东大贡献了集团的10%营收，每年增长约20%。


因美纳公司可是蓝星基因测序与芯片技术领导者，1998年在加州圣迭戈成立，专注于基因组学研究，产品覆盖肿瘤学、遗传病、生殖健康等领域，年产值超45亿美刀。
其新一代NGS技术广泛应用于科研与临床，蓝星上装机量23,000+台，2005年进入东大并持续加码：

• 2022年在魔都建成首个东大生产基地，
  
• 2023年扩建并实现国产化产品交付，
  
• 2025年预计推出MiSeq i100基因快测系列，
  
• 2025年预计开发北京客户体验中心。
  

因美纳还与与红杉中国合作设立基因组学孵化器，支持本土初创企业；与北京协和医院、西湖大学等机构开展科研合作。  
因美纳这次大概是对中企进行技术封锁、限制供应、抬高价格或在合作中设置不合理条款等，阻碍中企发展，破坏了市场公平竞争环境。


其实吧，咱们还是非常仁慈是，不像某些国家，企业实力比不过，就抢，就砸，如对TikTOK，如对DeepSeek。
东方的宽容远胜西方的野蛮。

长长的路

去年九月提起的刀现在终于落下了，作为对川普上台对华增加10％关税的一揽子报复计划的一部分。
商务部对美 PVH 集团启动不可靠实体清单调查，疑因其歧视涉疆产品，这意味着什么？将带来哪些影响？由此可见，北京早就对川普上台及其上台后可能的操作做好了充分的准备预案，牌有明有暗且捏在手里还是打下去只看川普如何操作。
PVH集团2016年起将中国的Tommy Hilfiger、CK等转为直营，目前大中华区约占集团总体收入的20％，目前在华依然有大量的Tommy Hilfiger、CK门店。
因美那于2019年在上海建厂，是全球领先的基因测序企业。在2020年华大基因进入美国市场时，以知识产权狙击华大基因后续起诉在2022年均被美国判负。
目前来看，这只是双方的第一轮出牌，后续是像加拿大墨西哥一样“暂缓执行继续谈判”还是直接按照不可靠实体清单执行和如何执行还有待观察，但可以肯定的是PVH和因美那的股价将会大跌。
截止美东时间2月3日下午收盘，PVH大跌7％，年初至今已下跌20％。因美那则微跌1％。

检验医师

其实影响还是非常大的，国内至少一半（实际可能在80%）测序公司用的llumina家的测序仪，以后产品更新都会换，利好MGI。
PVH是CK和Tommie的母公司，作为爱国主义者，我已经连夜把CK内裤换成了南极人。

长长的路

我在国产测序仪公司干了八年，这次我真是业内人士了。下面我尽量用行内外人士都能理解的语言讲一下这个事情以及一些相关的八卦，也希望业内人士能一起讨论未来的业内行情会是怎样。
一句话总结：大国博弈，没有哪个行当行业能独善其身。吾辈当自强！
<hr/>2025.02.06 update：
先介绍一下被制裁的主角因美纳（illumina）公司。可能很多行业外的朋友没有听说过这家公司，但接触基因科学相关工作的同学们一定不陌生。这些年，我们平时所说的基因测序或者基因检测，除了少量情境下使用桑格测序或者基因芯片的方式，基本上都是靠高通量测序的方式完成的，其中核心的环节就是测序仪的生产，可以说测序仪就是基因行业的光刻机。因美纳公司的主业就是做测序仪的，它有多夸张呢？最近几年一直占据全球市场份额的接近七成。[1]而在中国和欧洲通常市场份额超过50%的企业会被视为具有市场支配地位[2]（《中华人民共和国反垄断法》第十九条）。拿一个数字做对比，24年英伟达的GPU占了全球市场份额的90%左右，而因美纳如日中天的时候一度接近80%。
再说个写在高中课本上的事，2001年中美等七国完成了人类基因组计划。这个测序计划的完成靠的是桑格（Sanger）测序原理，也就是一次测一条几百个碱基对长度的基因片段（实际上使用的ABI测序仪，一次通量可以达到几百到几千条），但和人类基因组的三十亿碱基对相比，实在是太少了。在完成计划的过程中，大家都认为基因测序的成本和时间都过高，需要有人带“家人们”把价格打下来。因美纳等公司就是在这样一个背景下起来的。1998年，牛津大学的教授Balasubramanian和Klenerman获得种子资金成立Solexa，并于2007年被因美纳收购。[3]当然那个年代做测序仪的不只因美纳一家，还有Roche（后被Thermo收购）、Ion Torrent（后被Life收购）、Complete Genome（下文简称CG，后被华大收购）等等。2010年，华大采购了其128台测序仪。[4]凭借着这笔订单，华大成为了因美纳的第一大客户，同时也是全球最大的测序服务商。[5]很难说这一笔买卖华大是亏是赚，但是因美纳肯定是赚的盆满钵满。在经历了残酷的市场竞争之后，最后是因美纳活了下来，并占据了绝大多数的市场份额（2013年占据市场份额的71%）。在随后的几年里，单分子测序逐渐商业化并兴起，但由于其本身的技术限制，尚不足以对因美纳造成很大的冲击。
接下来说说华大和因美纳的恩恩怨怨。2012 年，Illumina 开始提高部分试剂的价格，提出高价保修合同，并且减少了对华大基因的价格优惠。这对正处于加速冲刺时期的华大基因来说，无疑是一个大型“路障”。2013年，华大基因收购CG公司。2014年，华大基因给予收购的CG公司的技术，推出了BGI系列测序仪。2016年，华大智造正式成立，专注于基因测序仪的研发和生产。但从这时起，华大智造和因美纳的专利官司就开启了。[6]
专利核心有两个，一个是因美纳的核心技术专利修饰核苷酸和标记核苷酸，另一个是是关于CG的“双通道”测序的技术专利。[7]

CG 与 Illumina 早有旧仇。Illumina 在 2010 年曾起诉 CG 专利侵权，2012 年再度起诉，本次起诉成为了压死 CG 的最后一根稻草，CG 濒临倒闭。随后，Illumina 曾表现出想要收购 CG 的意图，但遭到 CG 拒绝，这也为华大智造收购 CG 埋下了伏笔。随后，CG 和 Illumina 之间关于专利诉讼的历史遗留问题，也正式嫁接到华大智造的身上。
2019年5月，CG公司提起诉讼，声称因美纳公司的“双通道”DNA测序系统侵犯了其专利。
2019 年 6 月 27 日，Illumina 向华大集团及旗下子公司（华大智造、Complete Genomics）发起专利诉讼，主要针对华大智造测序仪产品 DNBSEQ-G400、BGISEQ-500 和其它类似产品（未披露）展开诉讼。
2020 年 2 月 27 日，战火升级，Illumina 针对华大智造 CoolMPS测序技术，DNBSEQ 试剂盒和类似的其他产品（未披露）再次发起诉讼。
2020 年 6 月 13 日，美国加州北区法院批准了 Illumina 的指控，即华大智造的多款测序仪侵犯了其在美专利，同时下发了初步禁令：禁止华大基因（BGI）及子公司（包括华大智造 MGI）在美国分销和推广其基因测序平台。
2022 年 3月 27 日，全球基因测序巨头Illumina在美国诉华大智造一案有了新的进展继去年11月美国加州北部地区法院陪审团作出裁定后，加州北部地区法院对本案做出一审判决，判决结果与此前陪审团的裁定结果基本一致，Illumina和华大智造互有胜负，即：Illumina名为“修饰核苷酸”的美国专利号7，541，444专利被裁定无效；华大智造赔偿Illumina 800万美元。
2022 年 5月 6 日，美国特拉华州联邦陪审团认定，全球基因测序巨头Illumina 完全侵犯了华大子公司华大智造Complete Genomics Inc.（CGI）的两项DNA测序专利，应该赔偿3.338 亿美元给CGI。同时，陪审团还发现并宣布，三项 Illumina认为CGI侵权的专利无效。

这场专利纠纷，使得华大智造被迫延缓进军美国市场的脚步，直到22年8月因美纳的核心专利到期才得以在美国地区销售。而因美纳公司更惨不仅核心专利被告侵权和无效，而且还要支付高昂的赔偿金。更神奇的是，2020年7月20日，美国商务部工业和安全局（BIS）把华大两家子公司列入了实体清单，分别是Xinjiang Silk Road BGI新疆丝路华大基因科技有限公司和Beijing Liuhe BGI北京六合华大基因科技有限公司。[8]2023年3月2日，美国商务部工业与安全局将香港华大基因科技服务有限公司加入到了实体名单中。[9] 2024 年 1 月16 日，美国继续出台新出口管制规定，未经许可禁止向中国等国出口高参数流式细胞仪和特定质谱设备，因这些设备能生成可用于AI和生物设计的数据。 [10]这里，我们不做过多情绪化的民族主义叙事的推理，我们能看到的是中美两方在高端科研仪器上也开始了斗法。
最后说国内这边，近年来国产测序仪产业化兴起，以华大、赛纳等为代表的自主知识产权的高通量测序仪公司正在崭露头角。2024年12月5日，财政部网站发布通知，就《关于政府采购领域 本国产品 标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见。《通知》提出，拟在政府采购活动中，给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠。同时文中对本国产品进行了明确且严格的定义，过去的“贴牌”仪器将不再适用。[11]然后，就是我们最近看到的消息，国家将因美纳公司列入不可靠实体清单。与其受制于人，不如依靠自己。话虽如此，但市场上势必会引发混乱。测序仪市场的真空，下游企业的测序仪选择，以及美国的后续制裁都是要面临的现实问题。
<hr/>以下是后续的可能影响猜测：
1. 先回到事件本质上来，看看国家商务部为什么要将因美纳列入“不可靠清单”。商务部的原文如下图[12]。可以看到，直接原因是“违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益”。经常用因美纳测序仪的同学们应该都知道因美纳价格高不是这一天了，天下苦“因美纳”久矣，偏偏为什么是现在呢？我想除了国家想去对等制裁美国企业以外，也是因为近几年国产测序仪有了一战之力。无论是华大和因美纳的“撕逼”，还是最近几年的互相制裁，都是“钱”的问题。因美纳想靠技术护城河让其下游厂商一直低成本的赚测序服务的辛苦钱，自己用测序仪收割大部分利润，疫情后这两年下游的科服公司和检测公司的同学们应该深有体会。好在现在我们有了各个国产测序仪厂商。



不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告

2. 然而，事情到这里就皆大欢喜了吗？旧事物的消亡不是像历史书里说的那样是一蹴而就的，一定是存在过程的，甚至还会往复。我们来看2023年7月到2024年6月在基因测序仪设备招投标市场的情况，可以看到因美纳仅占 16% 左右。



2023年7月到2024年6月 基因测序设备中标品牌市占率

但我们再看下面一组数据：



中标设备的主流品牌型号

发现什么没有？因美纳、贝瑞和安诺优达的设备都是 NextSeq 系列！也就是说其实后两家本质上就都是因美纳的贴牌仪器（想要了解测序仪贴牌历史的，可以访问这个链接：测序仪“贴牌”简史）。所以因美纳的市场份额加起来也得在 31% 左右。但新装机的市占率并不等于存量市占率，装机的仪器也并不一定都能开机，很多企业为了美化数据都会预先投放。我们可以说华大去年开始投放了大量仪器到市场，但仍需要市场的检验。同时，因美纳仪器的存量市场仍然非常巨大。
3.  继续说因美纳广阔的存量市场。已经在医院和科研院所的因美纳的仪器不可能现在就停机，医院需要用来做病理研究/辅助诊疗的，高校也是需要仪器来刷论文的，这算是“百万漕工，衣食所系”的东西，怎么能说停就停呢？想用的人总会有办法的，贴牌的仪器和试剂总可以用吧？你禁因美纳，和我贴牌仪器有什么关系？！然后，我可以想到的是香港等地的试剂“代购”可能会多起来，毕竟香港离各种科服/检测公司扎堆的深圳和广州都不远。想发财的老哥可以试试，我提供除帮助外的一切支持（手动狗头一个）。我还能想到的一个是，最近经济都不景气，因美纳的仪器卖不了，但仪器运转需要试剂，可能有靠山寨因美纳起家的测序仪/测序原料厂家直接改行卖山寨试剂，甚至打包仪器维护管理。如果有老板真看到以后这么做了，请转账 1 毛钱给我。保守估计，未来 2 年左右，因美纳的仪器和试剂还不会彻底退出中国市场。
4. 好了，我们现在说回到测序仪的使用方。这里我们先不说性能、价格和售后体验的问题，主要讨论下游厂商的“站队”问题。为什么说需要“站队”呢？因为检测试剂尤其是需要医疗器械注册证的试剂盒，本质上都是要和检测的测序平台绑定的。我国的《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第三条明确表示“本办法所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。”[13]而在我国，基因测序诊断产品（包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件）明确属于医疗器械，应按照相关法规申请产品注册。[14]。基因诊断试剂因为与测序仪平台的测序原理相关，因此一般在报注册证的时候要固定测序仪平台，如果后续要变更测序平台，可能要重新做临床样品的同品种比对，这个经济和时间成本过高（欢迎了解注册的小伙伴指出来可能的具体工作量）。所以，当一个基因检测试剂盒去申报注册证的时候，他们最需要的是一个廉价的、性能达标的、有售后保障的测序平台（这似乎是一个不可能三角）。之前有不少厂家选择了因美纳，虽然贵但至少质量有保障，大厂总不会出错，所以随着他们的终端客户对价格下降的需求以及他们的上游因美纳傲慢不降价的态度，导致这些基因诊断试剂公司的利润越来越薄，日子一天比一天惨。当然，也有人不选择因美纳，比如泛生子选了 Ion Torrent 平台，现在它已经退市了[15]（直接原因可能并不是测序平台的选择问题），博奥目前也在尝试转换其他平台。这么看，似乎华大是一个还不错的选择。但如果你是老板，你真的还敢把鸡蛋放到一个篮子里吗？当初华大就是因为 all in 因美纳被捆绑了，现在你不怕华大“屠龙者变为恶龙”，反过头来再不给你降价？而且，转换到华大测序平台，因为测序原理不同（华大备案的试剂盒测序原理为联合探针锚定聚合测序法，与因美纳的可逆末端终止测序法并不相同[16]），临床评估可能仍不可避免。还有一个值得玩味的信息是：2024年5月初，国家药监局颁布了《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》（2024年第59号），公告中明确指出，测序仪配套的测序反应通用试剂盒需要与建库试剂盒一起申报三类医疗器械。[17]这同时也对研发中的测序仪厂家提出了要求，你要想把自己的测序试剂开发完拿证，也得绑定下游厂商。我大胆预测手头有测序仪注册证和基因诊断试剂盒注册证的厂家会抢先一步互相勾搭，但应该都不会像之前华大那样压宝一家，这对于新兴的测序仪厂家是个好事，机会给了，要把握住啊！
5. 上面一条说的是测序仪的下游厂商，这一条说一下科研院所的情况。之前我跟一些高校的老师沟通过他们对于国产测序仪替换的想法。对于大的组来说他们并不差钱，怕的是仪器宕机而耽误科研进度；对于小的组来说，什么这的那的，便宜才是王道。所以我个人认为科研市场可能比较简单，就是价格+性能+售后，当然还有人情世故的渠道，但无论如何仪器得能稳定跑起来，这是基本线（国内主场总不能输给 element 这些公司了吧）。科研界更喜欢追新的东西，像有单分子测序（可以直接测甲基化）、长度长测序等独特应用的测序仪也会有一席之地。
6. 然后是国内公司的未来前景。我想说一个暴论，没有自主知识产权的公司在未来很难走得长久。老生常谈的专利权我就不多说了，出去就等着被制裁。更重要的是，这个公司有没有真正的底层研发能力。抄别人的技术一次简单，但别人也在迭代。生命技术不像算法，它是一门实验科学，研发周期长，你很难用饱和式打击的试错方法快速完成升级。更多的是需要明白底层原理，理性设计+验证+调试的逻辑来减少迭代次数，知其然更要知其所以然。这一点不再展开说了。
7. 最后，说回到因美纳公司本身。因美纳不仅是测序仪行业的龙头老大，25 年战略规划里也在布局其他产业。包括1）在上游文库构建和下游数据分析全面发力；2）多组学、全流程发力。通过收购Fluent杀入单细胞测序领域，加上与SomaLogic的合作创建属于自己掌握的NGS版蛋白组学工具；3）新的甲基化测序试剂研发；4）研发在测序仪上直接完成建库工作。[18]因美纳的新年战略里，无论是多组学研究，还是下游应用开发，都是需要钱的。痛失中国市场，再加上本地的element虎视眈眈，行业老大的日子也不好过。对于做相关业务的其他公司可能算是利好。最后，因美纳在美国时间 2 月 6 号（也就是北京时间的明天）会有2024 财年第四季度收益电话会议。[19]估计被加入中国商务部的“不可靠实体清单”的事情也会有回应，我们拭目以待！
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