集采中标的3分钱阿斯匹林能吃吗？

虎威将军

上个月结束的第十批药品集采中标的三分钱阿斯匹林，引起了大家的广泛关注。那么，这个三分钱的药，百里挑一的中标药，能吃吗？
首先，我们先从生产成本来看。阿司匹林肠溶片中选企业负责人表示，它的生产工艺成熟，企业通过规模化生产等技术，能够有效控制成本。在每年数十亿片的需求量下，中选价格能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。
根据网查信息，阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤40元左右，大批量采购价格更低。我们折合成中标药100mg/片的原料成本为3厘钱，因此，再加上辅料和包衣，这些成本也相对较低。我们假设是6厘钱。这些原料成本共9厘钱，占3分钱的30%了。其他成本还有设备、人工、能源、运输等附加成本。然而，在规模化生产的情况下，这些成熟的运营成本可以通过优化生产流程、提高生产效率等方式进一步降低。我们假设运营成本为1.5分，占3分钱的50%。企业把这个产品的毛利率控制在20%左右还是可能的。
其次，我们看看产品质量的情况。今年 2 月，国家医保局曾发布「集采药品质量真实世界研究」。国内 2 家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究。结果显示，二甲双胍中选仿制药的疗效与原研药等效。同时，两组患者治疗前后肝、肾功能指标无差异，且均未出现明显不良反应。9月13日国新办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家药监局局长李利公布了一组最新数据：今年1至8月，国家药品抽检共计20969批次，合格率为99.43%。
我们按质量控制的6个西格玛数据来看，抽检合格率99.43%接近3个西格玛99.73%的成功率水平，而6西格玛的合格率为99.99966%。我们按不合格率0.57%计算出的8个月抽检不合格批次为12个。这个1-8月的抽检频率和结果，推算成全年抽检的不合格批次为18个。成熟的口服药品一个批次可以生产100万片甚至更多。那么，我们按各种药剂平均一个批次可以生产50万个，全年被抽检出来的不合格药数量可能到达900万个。如果按中国全年总生产药品数量计算，这个不合格的数字就会达到几千万或者几个亿。
凭运气，中标药品可以吃。但我们的药品生产质量和监管要求，还有很大的进步空间。

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