迈中美罗4家就占据了50%的市场！生化试剂格局已定，大批厂家离场！

风云

来源：岭北山人


2022年6月10日，江西牵头肝功生化类试剂集采正式成立工作小组，开始筹划生化试剂的集采工作。对于很多IVD从业者来讲，很多人认为集采对于生化来讲为时过早，也不愿意接受这样的事实。但事实就是如此，不但来了，而且来的迅速彻底，26个检查项目，23省，拉开了生化试剂联盟带量采购的帷幕。


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生化市场基本情况


在IVD领域，生化试剂细分行业相对比较成熟，国产化程度较高，已基本能实现进口替代。但由于生化检测平台的制约，生化仪器更多需要依赖进口厂家，仪器的国产化程度相对不高。


根据刚刚披露的数据，目前国内生化检测约占体外诊断市场的15%，预计增速小于等于0，这也是生化试剂行业首次出现负增长预测，国产率超过60%以上。生化诊断试剂已成为我国体外诊断产业中发展最为成熟的细分领域，国产产品占有率超过60%以上。生化行业在进口品牌替代进程中，一直走在前面。

目前国内生化试剂生产厂家超过200家，生化检测项目百余项，行业已经进入红海模式。800速以下的生化仪市场国产占比在70%以上，1000速及2000速以上的生化仪市场仍由外资占主导地位，国内企业大约在10家左右。

所以在生化仪器领域，进口品牌仪器在高端产品上一直处于垄断地位，一种为含配套试剂的进口品牌，如罗氏、贝克曼、西门子、雅培等，有自己的封闭试剂；另外一种是单纯的仪器，由其他厂家提供配套试剂的开放系统，如日立、东芝等。除此之外，国内生化有两种形式存在：

第一种是以生化仪器起家，买卖自产设备并配套封闭试剂，从农村包围城市的做法，从低端机型做起，由基层医疗机构向二级医疗机构推进。目前以深圳迈瑞为龙头，还有上海科华、长春迪瑞、桂林优利特等。

第二种是以生化试剂起家，生产国产生化试剂，用于配套进口仪器，诸如在日立、罗氏、雅培、西门子、贝克曼（奥林巴斯）、东芝等仪器上使用。以美康生物为代表，还有北京九强、四川迈克、重庆中元等。


作为近十年增长最快的细分赛道，曾经生化试剂的份额一直排名第一，直到化学发光的崛起，体量迅速超过生化。

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肝功带量集采数据


而此次肝功带量集采的报量阶段，基本能体现出生化试剂的国产化进程，以及各个厂家在国内的市场份额。虽然说在报量阶段，相传个别厂家的报量严重虚高，但基本可以反映国内生化试剂格局。统计数据显示，毫升报量需求为912吨，测试需求达到6.7亿，这些数据，都是第一次披露。






在公布需求量和限价的同时，我们可以计算出市场体量。2023年市场总需求量为22亿，其中意向采购量约为20亿左右。据医保局信息，此次省际联盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%，联盟省可节约资金20亿元。

在江西医保局公布的医院报量基础上，匹配此次肝功集采中选价格，基本可以得出集采后的生化试剂市场份额变化。按公布的数据估算（中选厂家按各自中选价格全部计算，未中选厂家以最高中选价格计算），市场体量在12亿左右。

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肝功集采中选厂家数据


从公布的数据可以看出，最终中选厂家123家，中选厂家价格匹配医院报量的最终金额为10.7亿左右。未中选厂家的报量匹配该项目的最高中选价格，金额在1.6左右，此次肝功试剂联盟整体盘子在12亿，首年意向采购量预估为11亿左右（由于毫升测试换算及价格调整，各厂家数据可能存在差异，请甄别对待）。







按目前的数据分析，此次中选比例为87%左右，也就是说，有13%体量没有进入中选资格。而这部分销量，将是各大厂家争相竞争的重点，毕竟没有拿到入场券，不好说话，也没机会说话。

抛开报量的真实性，按照中选比例来看，迈瑞占比最高，2.27亿体量，占总体比例的18.48%，真正做到市场一哥位置。中元系统1.8亿左右，占比15%，排名第二；而美康生物总量接近1亿，占比8%左右，排名第三。

目前看，前四个厂家数据基本能保持在1亿以上，深圳迈瑞、中元汇吉、美康生物、罗氏诊断四个厂家的总量达到6亿以上，市场占比也超过50%。而从第五家开始，市场体量也只有5000万左右，占比小于5%。由此可以看出，生化试剂第一梯队基本稳定，4+N市场格局基本形成。







由于个别厂家的部分产品未中选，未中选产品的报量如果按最高中选价格预估（当然肯定达不到这个价格），在1.6亿左右。其中罗氏诊断12个测试包装未中选项目金额为4200万左右，宁波瑞源21个毫升+测试包装金额为3500万，江西乐成单品2000万。


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肝功集采各省数据


根据中选厂家的报量数据，以及未中选厂家匹配最高中选价，得出每个省份的市场份额情况。毫升排名前三的省份为：广东、河南、湖北；测试排名前三的为：广东、广西、云南；而总量前三的为：广东（12.72%）、河南（9.4%）、湖北（7.53），前三省份占比总量的30%左右。而宁夏市场不足1000万，比例只有0.5%







从每个省来看，总量排名前三的公司，基本上处于领先位置，下表为每个省份的销量TOP10清单：









从表中可以看出，省份厂家销量最高的为：中元汇吉在广东省的销量达到3300万元，占比为21%；而省份占比最高的为：深圳迈瑞海南省占比达到35.4%，超过1/3的市场份额。

而未中选的厂家中，罗氏广东省销量达1600万，江西乐成江西省销售达到587万，而宁波瑞源河北省的销售也接近500万。






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结语


可以预见，在市场竞争白热化的当下，未中选产品部分的竞争应该会相当激烈，对于未中选的厂家来讲，寻找合适的合作伙伴产品替代，或者联盟的方式进行存量市场保护，都是维持存量的一种方式。但不管用何种形式，对于医疗机构和渠道商来讲，选择合适的产品，在配送和操作层面减少麻烦，才是真正需要考虑的。

对于中选厂家的分量阶段来讲，不能受限于纸面规则，入围只是获得入场资格，要活下去，还得靠真实的市场手段，而不是医保局给予的排名。所以，如何在中选的情况下，利用中选的有利条件，做到市场最大化。

随着集采扩围，实施阶段，市场的马太效应逐渐会显现出来，强者愈强，虹吸效应也将加剧。在生化试剂成熟领域，想必会进入到全面绞杀阶段。随着中标价格的公布，生化市场逐步透明化，在大家都打明牌的时候，如何选择差异化竞争优势，获得更多的客户机会。

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