关于研发过程中体系的执行的问题的讨论

心中u你 · 发表于 2013-8-21 00:44

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转：wemisky
很多企业关于研发这一块管理不是很规范，企业建立质量管理体系后，对于生产这一块体系可以得到持续有效的，但运用到研发时执行程度就比较差强人意，特别针对一些小型企业，这样就会导致在现场考核时存在着大量的临时“补救”措施，当然这个“临时工程”的工程量是巨大的，耗时耗力耗神。因此研发过程中相关制度的执行、记录以及相关注册资料的准备也成为现场考核时悬在企业头顶上一把达摩克利斯之剑，故在此开贴想跟各位同行讨论下研发过程的相关注意事项，希望各位大侠各抒己见，为那些正在“前线”奋斗的各位同行解燃眉之急！-----问题可大可小，你的思想你做主，大家各抒己见，各取所需。
抛砖引玉，问题如下：

1.研发过程中原辅料物料平衡如何做比较规范合理？研发过程中使用的物料与生产过程中使用的物料共同管理比较方便，还是分开管理比较适应？

2.供应商评估是在研发过程中进行（包含进货凭证、检验报告等），还是在试产前大量采购时进行？

3.大多数产品的工艺、配方需要根据小试的结果进行优化的，此时小试产品的批生产记录是否有必要完整的建立？

4.当设计开发的各个时间节点与申报资料出现不一致时，如何解决？

5.当设计开发过程中会有很多的变更，对于一些大的变更会有相应的变更记录，当产生大量小的变更时如果都出具变更记录的话可能不太现实，怎么处理比较合适呢？

答：1.实报实销，真实的应该就能平衡了吧；研发和生产是2个平行的过程，研发完成才进行生产的，物料应该是分开管理吧。
2.评估应该是研发时吧，研发完成后，就不应该有所修改了。
3.小试应该不用吧，只需要做好实验记录，逐步优化，毕竟小试是研发，不是生产。
4.如果是真实的记录，时间不会有问题；如果不是，该怎么改就怎么改呗。
5.研发的过程，本就是探索、摸索的进程，有变更是合理的，只要进行相应记录，应该就没问题吧，而且，一般也可以在物料摸索的差不多以后，再进行相应记录。

姑娘一朵花 · 发表于 2013-8-22 11:08

我也发表一下个人观点。
1、一个完善的体系，物料应该是统一管理，在研发和生产之间有个很好的转接。不可能脱离。
2、研发采购就应该索取进货凭证和检验报告及供应商的资质等，在研发过程中会对物料进行筛选评价，研发完成后，会确定下来那些物料是可用的，这时候建立合格供方名录。
3、同意楼主的观点，小试做好配制记录即可，要求不严格，但要清晰可追溯。
4、同意楼主的观点，如果完全按照实际是不会有问题的，如果脱节，那就做好整体的规划，别出现原则性错误即可。
5、当出现小的变更时，集中进行处理。简化程序。---其实这个我们做的也不太好。