做进口注册的朋友们注意了－关于英文资料公证

心中u你

根据10月25日发布的609号公告，以后所有的英文原件必须全部公证，注意，不仅指原产国上市文件，外方营业执照，ISO证书，还包括厂家出具的授权书，技术资料，说明书，即所有的英文资料。
产品注册标准要翻译成英文，并且要外方签字，当地公证机构公证。

摘录：
关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求的公告
国食药监械[2007]609号
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）已于2007年6月1日起施行。为指导体外诊断试剂的注册申报工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂注册申报资料形式要求》、《境内体外诊断试剂注册申报资料基本要求》及《境外体外诊断试剂注册申报资料基本要求》，现予公告，请遵照执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年九月三十日

注：以上资料如无特别说明，原文资料均应为原件，并由申请人签章，中文本由代理人签章。原文资料“签章”是指：申请人的法定代表人、负责人签名，或者签名加组织机构盖章，并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件；中文资料“签章”是指：代理人的组织机构盖章，或者其法定代表人、负责人签名加组织机构盖章。