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《便潜血(FOB)定性检测试剂注册申报资料指导原则》中提及的“4. 钩状(HOOK)效应目前,便潜血(FOB)定性检测试剂大多采用夹心法的原理检测样本,考虑到方法学的缺陷,有必要对钩状(HOOK)效应进行考虑。建议采用高浓度的参考品进行梯度稀释后由低浓度至高浓度开始检测,每个梯度稀释液重复3~5份,将显色深度随浓度升高反而变浅时的浓度作为出现钩状效应时的最低浓度,建议产品说明书上明示包被的抗体浓度和出现钩状效应时血红蛋白的最低浓度,最低浓度应不低于2000μg/ml。”。其中的“2000μg/ml”的浓度总是做不到,求助! |
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