血液神经病学市场已成为新一代蛋白组学产品的必争之地！

赛默飞世尔科技旗下新一代蛋白质组学公司 Olink 最近推出Target 48 神经退行性疾病检测试剂盒，旨在满足血液神经病学研究领域日益增长的研究工具需求。

Olink希望凭借该试剂盒结合中等多重检测和绝对定量分析的优势，在快速增长的领域中占据一席之地，并可能将其应用于临床研究。

Target 48 神经退行性疾病检测试剂盒于 9 月发布，可检测 41 种与阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症等神经退行性疾病相关的蛋白质。该试剂盒针对血浆检测进行了优化，并可在 Olink 的Signature Q100 台式系统上运行。

该panel的亮点还在于，它标志着 Olink 首次在其平台上提供神经退行性疾病的四种关键生物标志物：磷酸化 tau 蛋白 217 (p-tau 217)、淀粉样蛋白 β 40 和42 (Aβ40 和 Aβ42) 以及富含亮氨酸重复激酶 2 (LRRK2)。

前三种标志物常用于研究和临床，以帮助识别患有阿尔茨海默病特有的脑淀粉样蛋白病理的个体。LRRK2 已被证明与某些帕金森病的神经退行性病变有关。

Olink平台上缺乏这些标记物，限制了该公司在血液神经退行性疾病研究领域的渗透，并为其竞争对手提供了机会，其中最引人注目的或许是 Alamar Biosciences，该公司的神经病学试剂盒NULISAseq CNS Disease Panel 120 引起了广泛关注。

例如，强生旗下杨森研发中心与盖茨风险投资公司合作成立的全球神经退行性疾病蛋白质组学联盟 (GNPC) 正在使用NULISA 试剂盒分析约 5 万份神经退行性疾病患者的血浆样本。耗资 2270 万美元的欧洲Predictom 项目的研究人员也在使用 NULISA 试剂盒进行阿尔茨海默病生物标记物研究，包括对 4000 份干血斑样本的分析。

Alamar的NULISA 技术基于邻位连接检测 (PLA)，该检测最初由 Olink 的前身 Olink Bioscience 商业化，Olink 目前正在起诉 Alamar 侵犯其专利。

p-tau 217 以及Aβ40 和 Aβ42 检测一直是 Olink 的“愿望清单”，Olink此前将大部分研发能力集中在开发大型多重蛋白质组学检测panel上，其中最新的 Explore HT 包含约 5,300种蛋白质的检测。

对于像 p-tau 217 这样的标记物，目前市场上有许多竞争性检测方法，而且还有更多方法正在研发中，因此确保自己的产品“与现有产品相当或更胜一筹”是一项挑战。

Target 48 试剂盒中包含的四种新标记物也将被添加到 Explore HT 试剂盒中。

虽然血液神经病学研究工具市场竞争激烈，但Olink 试剂盒结合了中等高度的多重检测能力，涵盖关键的神经退行性疾病标记物，并能够对这些标记物进行绝对定量分析，这将使其脱颖而出。目前，包括 Quanterix 在内的公司提供血液中关键神经退行性疾病标记物的绝对定量分析，但仅限于较小的多重检测。Alamar 提供更大的多重检测能力，但采用相对定量而非绝对定量。绝对定量可以让研究人员更好地比较不同实验的结果，例如，他们可以比较不同时间点、不同队列和不同研究组的测量值。

阿姆斯特丹大学医学中心 (UMC) 教授 Charlotte Teunissen 实验室的博士后研究员Yanaika Hok-A-Hin 率先接触了该试剂盒，她也认为该试剂盒能够提供绝对定量分析，这是其关键特性之一。

“随着生物标志物验证的深入，以及评估其是否适用于临床应用，绝对值至关重要。”她说道，并指出无法通过绝对定量分析相对大量的蛋白质往往是一个瓶颈。

Hok-A-Hin表示，她的实验室在神经病学研究中使用了多种工具，包括Quanterix 和 Meso Scale Discovery 等公司的低重分析、Alamar 试剂盒等高重分析，以及罗氏等公司在传统分析仪上进行的临床分析。她们希望利用 Olink 试剂盒来辅助她们寻找可用于区分不同类型痴呆症的标志物。

“很多生物标志物与阿尔茨海默病的病理学相关，但我们需要更多与其他类型病理学相关的生物标志物，”她说道，并指出该检测组包含许多已知与非阿尔茨海默病痴呆相关的蛋白质。

Olink开发的p-tau 217、Aβ40 和 Aβ42 绝对定量检测方法，也增加了该公司平台可用于这些标志物临床检测的可能性，其在该领域的一些竞争对手已经采取了这一举措。Quanterix 提供其实验室开发的LucentAD Complete 检测，该检测方法可测量 p-tau 217、Aβ42、Aβ40、NfL 和 GFAP，以帮助识别患有淀粉样蛋白病理学的个体。该公司还帮助实验室合作伙伴在其仪器上建立 LDT。Alamar 正在开发其平台的诊断版本，并计划在该平台上对包括阿尔茨海默病在内的疾病进行体外诊断。

虽然 Target 48 神经退行性疾病检测试剂盒仅供研究使用，但Olink 过去曾支持多家公司在其平台上开发局部诊断(LDT)，并特别提到 Octave Bioscience 公司，该公司就基于Olink 技术运行其多发性硬化症疾病活动性 (MSDA) 检测。

至少就目前而言，Olink 检测并不适合临床工作。“该方案仍然需要两天时间，步骤繁多，孵育时间也相当长，”她说道。“最好是，用于临床的检测可以在一天内完成。”“但我确实看到了研究用途的巨大优势。”

参考：

https://olink.com/products/olink-target-48/olink-target-48-neurodegeneration

https://alamarbio.com/products-and-services/nulisaseq-cns-disease-panel/

https://www.lucentdiagnostics.com/tests/lucentad-complete/

https://www.genomeweb.com/proteomics-protein-research/olink-eyeing-blood-based-neurology-market-target-48-launch