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强生医疗,被判赔偿5.5亿!

2025-7-14 15:42| 编辑: 鹏哥| 查看: 155| 评论: 0|来源: 器械之家

摘要: 此次判决是对该案件的最终定性与责任判定。

近日,纽约联邦法院作出重磅判决:强生公司旗下爱惜康(Ethicon)因违反与AI医疗成像企业ChemImage的合同,被判支付7660万美元(约合5.5亿人民币)赔偿金。


据悉,这起商业纠纷始于2019年,彼时ChemImage与Ethicon签订合同,将合作开发用于外科手术的基于人工智能的光成像技术。但到了2023年3月,爱惜康以“未达成关键里程碑”为由终止合同,并拒绝支付终止费;而ChemImage则指控爱惜康通过技术封锁故意制造障碍。日前,纽约南区法官正式公布裁决,强生爱惜康因违反与 ChemImage 的合同,需支付 7655.9521 万美元。


事实上,早在今年5月,法院便已认定爱惜康存在违约行为,此次判决是对该案件的最终定性与责任判定。这一巨额赔偿数字在医疗器械行业中引发了众多关注。


01
从合作开发到对簿公堂


据悉,ChemImage 是一家初创生物科技公司,自创立之初便专注于光学成像与分析技术在医疗领域的应用探索。


2019 年,ChemImage 与爱惜康签订合作合同,双方将开发用于外科手术的基于人工智能的光成像技术。根据双方约定,ChemImage最初获得了700万美元的预付款,之后ChemImage 需要达成一系列研发及监管方面的里程碑,而每一个里程碑的实现都关联着可观的潜在付款,其总金额高达15亿美元。这一合作模式旨在激励 ChemImage 全力投入技术研发,也为爱惜康布局未来外科手术市场奠定基础。


然而到了 2023年,因项目推进遇阻,进度明显落后于预期。2023年3 月,爱惜康以 ChemImage 未能达成某一关键里程碑为由,宣布 “有正当理由” 终止协议。但 ChemImage 坚决认为,这是爱惜康单方面的违约行为,随即对强生公司提起诉讼,指控其恶意干扰合同,破坏双方合作关系。


法院审理过程中,详细梳理了合作细节与项目进展情况,认定 ChemImage 在合作过程中确实存在部分未达标的情况,但爱惜康在处理合作问题上也存在不当之处。


最终,法院判决 ChemImage 有权获得包括知识产权受损相关的损害赔偿等多项补偿。不过,考虑到合作失败这一事实,法院对赔偿金额进行了折扣调整。在折扣率的确定上,爱惜康主张 40%,ChemImage 则认为17%较为合理。


法院最终采纳了 ChemImage 的主张,综合各项因素得出了最终的赔偿金额:ChemImage 获得了 4000 万美元的终止费,还有权获得略超 3700 万美元的赔偿以及知识产权受损赔偿,但需扣除双方认可的 ChemImage 通过资产出售获得的51万美元。综上所述,法院裁定强生旗下的爱惜康共需支付 7655.9521 万美元。

02
爱惜康面临多重挑战


公开资料显示,爱惜康作为强生旗下在医疗器械领域的重要子公司,长期以来在全球外科手术器械市场占据领先地位。其产品线丰富多样,涵盖了缝合线、吻合器、切割器械等多个核心领域。


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然而,近年来,爱惜康面临着诸多挑战与困境。


从产品召回情况来看,2025 年 5 月 19 日,爱惜康内镜外科器械有限责任公司 Ethicon Endo - Surgery, LLC 宣布,因外科手术期间电动腔镜直线型血管切割吻合器在与其钉仓(型号 VASECR35)配合使用时,某些特定批次的钉仓发生击发问题投诉上升,对相关产品发起主动召回,召回级别为一级。


此外,2024 年10月18日,爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC 也曾因物料混淆导至部分包装包含错误缝针型号和缝线规格,对合成可吸收性外科缝线发起二级召回。频繁的产品召回事件不仅损害了公司的品牌形象,还增加了企业的运营成本与潜在的法律风险。


在法律诉讼方面,爱惜康同样麻烦缠身。2022年4月,据加利福尼亚州第四地方法院发布的裁决书,爱惜康因以欺骗性方式推销女性骨盆网植入物,面临3.02亿美元罚款,尽管强生公司表示会继续上诉,但该事件已对公司声誉造成负面影响。此次被判向 ChemImage 支付巨额赔偿,更是让爱惜康的财务状况与市场信誉雪上加霜。


有分析认为,面对市场竞争,随着医疗器械行业技术革新速度加快,越来越多的新兴企业凭借创新技术崭露头角,如 ChemImage 这类专注于前沿技术研发的公司,给传统医疗器械巨头如爱惜康带来了不小的竞争压力。同时,全球医疗器械市场监管日益严格,爱惜康需要投入更多资源用于满足监管要求,确保产品质量与安全性,这也在一定程度上压缩了企业的利润空间。

03
强生在手术机器人领域的
探索发展

当前,医疗器械行业迈向智能化、精准化的进程中,手术机器人领域更是成为了各大巨头竞相角逐的高地。凭借其深厚的品牌底蕴与广泛的业务布局,强生在手术机器人赛道展开了一系列战略布局。


早在2015年,强生旗下爱惜康与谷歌合作,后联合成立 Verb Surgical,开启手术机器人研发征程,虽未达预期,却积累了技术与经验。


2019年,强生以34亿美元收购 Auris,获得其核心产品 Monarch 手术机器人,该产品可经自然腔道开展肺癌诊疗,强化了强生在该领域的核心技术与产品线。强生的此次收购也成为其在手术机器人布局中的关键转折点。


在完成对Auris的收购后,强生并未停止在手术机器人研发上的脚步。其持续投入大量资源进行技术研发与产品迭代。2023年11月,强生医疗科技部门透露,计划于2024年下半年向美国FDA提交申请,启动手术机器人系统Ottava的临床试验。


2025年4月,强生医疗科技公司宣布,其研发的Ottava手术机器人平台已成功完成首批临床病例,标志着这一创新技术在微创手术领域迈出关键一步。


据悉,Ottava是一款多专业软组织手术机器人,支持复杂手术的多象限操作需求。其核心创新包括:


  • 六臂协同设计:通过整合六个机械臂,Ottava能够适应患者解剖结构及外科专业需求,覆盖胃旁路手术、胃套、小肠切除术和食管裂孔疝修补术等上腹部普通外科手术。


  • 集成化手术台:四个机械臂嵌入标准尺寸手术台,实现“隐形设计”,需要时展开,闲置时收纳于台面下方,优化手术室空间利用。


  • 临床工作流程适配:系统允许外科团队根据实际需求调整操作流程,提升手术效率与安全性。


值得关注的是,在中国市场,强生多维度推进布局。Monarch 成为中国首个获批的经自然腔道诊疗机器人平台;苏州爱惜康新工厂为相关耗材本土化生产奠基;与本土企业联合研发的 AI 手术规划系统已服务 2 万多患者。


需要指出的是,面对激烈的行业竞争,强生仍面临不小挑战。在市场上,Intuitive Surgical 的达芬奇机器人占据优势,微创医疗等国内外企业也在崛起;技术上,需突破操作精准度、远程手术等难题;监管趋严也增加了产品上市难度。


那么,未来强生将如何在手术机器人领域进行布局?在与ChemImage的商业纠纷尘埃落定后,未来强生是否会在相关领域进行布局调整?我们将持续关注。

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