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等温龙头拿下变温首证,全球结核检测格局亟待改变!

2025-6-10 14:36| 编辑: 归去来兮| 查看: 202| 评论: 0|来源: IVD工具人

摘要: 优思达是分子POCT!POCT,才是主战场!


作者:上海滩老纪
昨天搞分子产品,特别是分子POCT的一定看到,或者被通知到了。
国产第一款,对标赛沛,可以同时检测结核与耐药基因的分子POCT,优思达的试剂获批了!






优思达,呕心沥血这么久,终于出招了,不鸣则已,一鸣惊人!

如果说以前用等温,总是被PCR攻击,这次友商应该没话说了!

实时荧光PCR,熔解曲线法!

优思达保留了经典的耗材设计,但是从等温转移至变温PCR了,放弃了引以为傲的CPA专利等温扩增,自断一臂,重新修炼武功。

虽然重新开始,但是架不住底子好啊。核酸纯化,扩增,检测一体的耗材管,全球仅此一家,别无分号。什么Filmarry,Cephid,还有其他友商,微流控卡盒那是一个比一个炫酷!但是IVD靠炫酷挣钱吗?胶体金酷不酷,最低端,最low,可它就是挣钱。

在大浩分子群看到有人转发的友商评论:

检测卡条肉眼可见的做工简陋,上述样本及试剂加入后完全靠重力作用进行后续的核提,纯化,反应体系构建及到达最终底部的检测位,从原理上很难相信性能结果的稳定和靠谱性。

哎,优思达最牛逼的地方不就是“简陋”吗?

小米加步枪干飞机大炮,才足够牛逼啊。

无国界医生组织就抱怨赛沛的价格太贵,达不到5美元,他们为啥不说赛沛制作的精美就该贵一点呢?

现在的体外诊断,尤其是分子POCT,一定是极致性价比的试剂能笑到最后!特别是做结核这种公共健康筛查与诊断的产品。

只用一个垂直的耗材管,不需要复杂的微流控管路设计,大幅提高生产的良品率,成本与微流控相比,瞎子都知道哪个贵了。

虽然有一点简陋,但是一点也不简单

全流程一体的试剂管,保证了操作的便捷与结果的准确。与赛沛新一代产品GeneXpert MTB/RIF Ultra头对头比对,结核分枝杆菌检测总符合率99.38%,利福平耐药符合率100%。

这数据都摆到眼前了,友商还是不愿意相信。

不过友商信不信都没关系,FIND相信啊!

优思达获全球创新诊断基金会(FIND)及联合国项目事务署(UNOPS)支持,在11个国家开展临床试验,目前以高灵敏度测评结果顺利通过南非、喀麦隆实验室性能验证。

这对于价格敏感的非洲市场,优思达已不是要取“赛沛”而代之了?毕竟他们苦“高价”久矣。

简言之“赛沛能达到的性能,优思达要达到,赛沛做不到的价格,优思达也要做到!”

其实一样的性能,更便宜的价格,不止对非洲有吸引力,国内也是一样的。如果同样的收费,更低的价格,意味着能给到经销渠道的利益就更多,大家有更多的钱挣,自然更愿意推。

现在压力给到赛沛!怪不得要把苏州撤了。哪怕搬来中国生产,精美的微流体卡盒成本也还是拼不过粗犷的一体管设计。

至于说到操作,单个机器的时候,两者的差异也不是很大,都要动手。

如果说大量样本,赛沛有自动化的机械臂操作,优思达想要竞争也需要同样配上自动化机械臂,不过这样又走向分子流水线了,那是迈瑞,安图,罗氏在搞的,没必要加入。
优思达是分子POCT!POCT,才是主战场!

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