2026年3月30日 星期一【桔说新闻】

鹏哥

01 【国家局】三代测序IVD进入创新通道

2026年3月26日，创新医疗器械审查办公室依规审查，拟同意杭州圣庭医疗科技有限公司“分枝杆菌核酸检测及结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（纳米孔测序法）”进入特别审查程序并公示；同时拟同意成都今是科技有限公司“基因测序仪”进入该程序并公示。纳米孔测序法属第三代测序技术，目前第三代测序产品获证较少。基因测序仪近十年首入国家局创新通道公示，上一次是2014年深圳华因康基因科技有限公司相关产品，后续具体产品信息待官方发布 。

来源 ：优咨康、NMPA/器审中心

02 ST天瑞（300165）即将“摘帽”！

3月26日晚间，ST天瑞公告，公司股票自3月30日开市起撤销其他风险警示，简称变更为“天瑞仪器”，代码“300165”不变，日涨跌幅限制仍为20%。公司股票3月27日停牌一天，3月30日复牌。此前，2024年12月6日公司收《行政处罚事先告知书》，因2021年年报虚假记载，12月10日起被实施其他风险警示。后公司进行会计差错更正及追溯调整，2025年3月18日收《行政处罚决定书》且已满12个月，现无其他风险警示情形，申请获深交所同意。此外，公司预计2025年归母及扣非后净利润仍亏损。

来源：证券时报

03 丹娜生物与威高生基战略携手，共筑微生物诊断解决方案新生态！

3月26日，丹娜（天津）生物科技股份有限公司与威高生基医疗产业集团在山东威海达成战略合作共识。丹娜生物总经理粟艳等与威高生基董事长连小明等管理团队深度交流。

丹娜生物是侵袭性真菌病精准诊断领军企业，有核心技术等；威高生基在微生物领域布局深，有渠道等优势，双方资源能力高度互补。访问期间，粟艳一行参观威高总部展厅。随后座谈，双方介绍企业情况并深入讨论合作方向。

粟艳称将携手推动诊断技术创新应用；张旭华期待实现产品互补与资源共享。未来双方合作空间广阔，将助力行业发展。

来源：威高生基医疗

04 艾迪康2025年营收26.4亿元，共建同比增长约19.8%

近日，艾迪康控股发布2025年度业绩公告，全年营收26.4亿元，同比减9.5%，经调整净利润6607万元，毛利9.52亿元，同比减13.3%，毛利率36.1%。

2025年ICL行业调整，公司下滑趋势逐季收窄。传统ICL业务稳健，共建业务收入同比增约20%。面对价格压力，通过集约采购等优化资金周转。特检业务有波动但亮点多，高壁垒领域样本量增长，新增近300个项目。投标成果佳，中标总额6.7亿元，各级公立医院中标数增长。

CRO业务作为第二增长曲线，收入同比大增约32%，收购冠科生物打通全产业链闭环，提升盈利质量。

数字化战略成果显著，新一代系统上线，AI应用规模化落地，辅助阅片超1300万片，还推进AI+区域检验中心建设，与头部互联网集团探讨合作。

2026年，艾迪康以“ICL + CRO”双轮驱动，从传统实验室向全链条医疗健康方案提供商蜕变。

来源：独立医学实验室资讯

05 圣湘成立子公司圣维华斯，开启并购！

3月27日，据企查查数据显示，圣湘生物新投资成立湖南圣维华斯生物科技有限公司，从名称来看，湖南圣维华斯将成为圣湘生物与关联方一同收购华斯无微100%股权的主体公司。

3月15日电，圣湘生物公告称，公司拟与关联方湖南金芙蓉圣湘生物股权投资基金合伙企业共同投资设立湖南圣维华斯生物技术有限公司，并将其作为后续收购华斯无微生物科技（深圳）有限公司100%股权的投资主体。其中，公司以自有资金出资6543.80万元，交易完成后，合资公司及华斯无微将纳入公司合并报表范围。

来源：企查查、IVD从业者网