2026年1月7日 星期三【桔说新闻】

鹏哥

01 数字PCR，药监局正名

2026年1月4日，国家药监局调整31类医疗器械分类目录，数字PCR分析仪器描述变更引发关注。

调整前，数字PCR聚焦物理实现方式；调整后，明确其基于泊松分布实现绝对定量的方法论本质，还包容新技术形态。新定义厘清其与qPCR界限，为市场教育提供依据。未来审评将重绝对定量能力，改变竞争要素，聚焦核心性能指标。此次调整反映监管精准化趋势，避免模糊地带，为新技术留空间。数字PCR定义明晰，标志其走向规模化应用，更多IVD细分领域或迎重塑。

来源：诊断科学

02 金域医学，派发4.08亿元现金红利！

1月5日，金域医学发布公告，拟向全体股东每10股派现8.8元（含税），预计派发4.08亿元。2025年前三季度，公司收入45.38亿元，归母净利润亏损7961万元，但经营性净现金流逐季改善，货币资金充裕。为增强投资者回报，在保证稳健经营前提下，结合发展情况，公司决定实施前三季度分红，剩余利润结转以后年度分配。

来源：IVD资讯综合金域医学

03 燃石董事长近百万美元回购股票

2025年1月5日，燃石公告称，董事长兼CEO汉雨生购入41246ADS，对价81.17万美元，约19.68美元/ADS。且其可能依市场情况，通过多种合法方式继续购买。

近一年燃石股价上涨约180%，此次管理层增持，释放积极信号，或表明资本市场正逐渐认识到燃石的价值。

来源 ：循因辑药

04 健帆生物员工持股激励计划提前终止，359人梦碎

近日，健帆生物宣布奋斗者一号、二号员工持股激励计划提前终止，359人共享股票红利梦碎。原因是未达成2023 - 2025年累计股东净利润36亿元的考核指标，截至2025年9月，这三年净利润合计约17亿，差距较大。该计划员工与公司1:1配比出资购股激励，如今因考核未达标终止，健帆生物作为血液净化领域强企也未达成利润预期。

来源：IVD温度纪

05 深圳一微流控公司，D+轮拿到亿元融资！

近日，深圳一目科技有限公司D+轮融资，融资额过亿人民币，参与投资的机构包括博原资本，中网投，顺为资本，TCL创投。

深圳一目科技有限公司是一家水质监测产品研发商，一目科技围绕着微流控和微光谱技术，集成多种微型传感器的便携式水质监测设备，并通过科学的计算方式，将复杂的水质分析结果做到数字化、平民化。一目科技目前有To B、To C两条产品线：To B端为传感器解决方案，To C端为消费级产品生产，核心都是基于液体监测的解决方案。

来源：微流控信息网