化妆品FDA注册需要办理什么流程？

笑看风云

化妆品FDA注册需要办理什么流程？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/609205594

感恩由您

【美国FDA Registrar Corp（睿捷思）FDA化妆品合规帮助】
您知道美国FDA今年将全面修订美国化妆品法规吗？随着2022 年《化妆品管理现代化法案》（MoCRA）的通过，美国FDA的合规要求比以往任何时候都更加复杂。但是，在 Registrar Corp的帮助下，化妆品专业人士可以轻松驾驭新的法规。我们全面的、技术支持的服务和创新的软件解决方案为化妆品品牌、制造商、加工商、原材料供应商和研发实验室提供获得和维持FDA合规所需的支持。FDA注册和化妆品产品列名是MoCRA的基础。这些要求旨在提高透明度，并且对化妆品公司来说是强制性的。
Registrar Corp 负责贵司的FDA注册并帮助贵司遵守化妆品列名要求。对于位于美国境外的公司，Registrar Corp将作为贵司与FDA沟通所需的美国代理。除了这些服务之外，我们的法规专家还协助进行标签和成分审查、颜色添加剂、过敏原标签披露、不良事件报告和良好生产规范。Registrar Corp是一家拥有 20 多年历史的全球合规领导者，像您一样的化妆品专业人士可以委托我们来简化化妆品合规程序，以便您能在美国销售安全、有效的产品。立即访问 http://mocrareg.com，让 Registrar Corp 帮助简化您的FDA合规程序。

大力水手

FDA化妆品注册流程如下：

步骤1：制造商在FDA开设VCRP帐户
我们是顾问和美国代理商，可以为您的机构完成VCRP注册。

步骤2：符合FDA化妆品标签规定
在到达入境口岸或销售点之前，请确保产品标签符合FDA法规。
我们是法规顾问，他们会对您的标签进行完整而透彻的审查。

步骤3：化妆品成分声明（CPIS）归档
美国化妆品的制造商，包装商或分销商应针对打算出售的每种化妆品提交成分信息声明。

注意：
仅当化妆品在美国市场上可用时，才能启动VCRP。
标签上没有药用要求。

检验医师

（1）确定产品是否符合FDA对化妆品的定义。
（2）提交产品的详细信息，如配方、制造过程、成分列表、标签和包装等。
（3）进行化妆品的安全评估（成分的安全性、使用方法和风险评估等）。
（4）确保产品标签和包装（成分列表、产品用途声明、警示语、净含量等）符合FDA规定。
（5）准备好所有必要的文件和信息后，提交化妆品注册申请。
（6）FDA对注册申请进行审核。
（7）注册申请获得批准，FDA将会分配给产品一个唯一的注册号码。

检验医师

化妆品FDA注册流程：
（1）客户提供产品资料；
（2）业务人员与工程师对产品资料进行评估；
（3）业务给出注册费用和注册周期；
（4）客户提供公司资料，产品资料；
（5）中美合作共同完成注册；
（6）完成注册。