立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索

图文播报

查看: 285|回复: 3

[分享] 国内制药公司通过美国FDA认证的公司有哪些?

[复制链接]
发表于 2025-3-11 22:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
回复

使用道具 举报

发表于 2025-3-11 22:35 | 显示全部楼层
昨日第一时间分享舒泰神,今天强势20cm涨停,恭喜关注和支持的老师!
今天继续分享预期差个股——迪瑞医疗




早上美国加大核酸采购,欧洲认证没有太大看点,通过FDA的才是最重要的




迪瑞医疗是厦门致善生物二股东,厦门致善生物核酸检测试剂可以检测奥密克戎病毒,已经通过CE和美国FDA认证。

厦门致善生物科技股份有限公司成立10年来以“以人为本,服务社会”为企业宗旨,专注于分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务。致善生物致力于为全球医疗机构提供新型冠状病毒检测的全面解决方案。目前涉及新型冠状病毒样本采集、提取、检测的全套产品均获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟(CE)认证。

特色产品:
1、唾液RNA采集管 大规模排查密切接触者或无症状人群时,可以让受检者在家中自行采集唾液样本送到检测机构,减低集中采样的压力,避免采集样本时的接触风险以及鼻咽拭子带来的受检者不适感,最大化减少等待采样人群排队聚集的交叉感染的风险。
2、Lab-Aid 824s 核酸提取系统 采用磁珠法上机提取模式,自动进行病毒RNA核酸提取,一次运行可在20分钟内灵活完成1~24份标本的核酸提取,高效,可靠。
3、冠状病毒 SARS-CoV-2 核酸检测试剂盒 液体试剂和干粉试剂可供选用。干粉试剂可直接加样检测,大大简化操作流程,缩短检测时间,提高检测效率,并可常温运输,稳定性高,适合供应路途遥远的国家。






回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2025-3-11 22:35 | 显示全部楼层
华海,中国首家通过美国FDA的
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2025-3-11 22:36 | 显示全部楼层
原料药,中间体,药械有很多。
制剂不多,尤其是无菌制剂。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

本版积分规则

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

快速回复 返回列表 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
快速回复返回顶部 返回列表