经销商转型，医疗器械注册之四五六

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前两天写了一篇很简单的文章关于经销商转型拿注册证的……
今天再啰嗦几句，增加回答几个问题
一：为什么选择去海南拿注册证？
21年12月，我们公司注册于海南；22年6月正式启动研发注册，23年7月第一个品种获证……
当时去海南的原因如下：1，认识所谓的某某领导，一顿酒下来无限美好，这心思就落到海南了。2，多少受政策的吸引，赌徒心态。
到海南之后的感受：
先说感觉比较好的地方：1，小微企业免注册费，这个省5万元还是很不错的；2，注册人制度执行的很成熟，支持跨省委托生产，我们第一个产品就是跨省委托生产；3，省局对海南省当地为数不多的器械公司了如指掌；谁好谁孬，门清；4，整体上很支持外来企业落地，包容性很强；5，竞争力小，当地的医疗环境薄弱，器械厂不到100家，90%的注册证比较普通。6，注册时间相对可控，不会排队很久。7，人力成本低，员工工资比内陆要低很多。8，风景优美，真的优美。
感觉不太好的地方：1，交通不便，去一趟海南虽说飞机只有几小时，但是并不能做到内陆城市之间的说走就走。2，物料奇缺且运费不低，堪比新疆，原材料很多不包邮，设备运费就更贵了。3，人才紧缺，合适的技术、质量人员基数不大，感觉基本都是在不同厂家里轮换上班。4，同行交流少，信息闭塞，咖啡厅里更多是小姑娘打卡拍照，而不是谈生意。
值得期待的地方：1，2025年封关，双15政策，对企业还是实打实的利好；2，拿到2类注册证有40万元的奖励，这个也是到2025年结束，未来会不会有调整未知；3，封关后，海南岛的经济战略发展是否会给企业带来机会，未知暂且期待有吧，好风凭借力，送我上青云。
二、经销商拿注册证的几个操作思路？
整体来说，经销商转型带来的大部分产品是舶来品，仿制加微创新，对产品的市场比较有信心。
1，自己拿证。成立新公司，采用注册人制度，自己研发拿证，委托生产。这里最大的麻烦有两个，1是产品的打磨，2是质量体系的建立。产品打磨，得符合法规，不是想加什么成分就加什么，也尽量别一上来就搞很创新的东西；质量体系是硬性要求，容不得马虎。
这种方式，就是自己研发持证，委托生产，自己承担注册人风险。
我们目前帮几个经销商如此注册，总体来说注册证可控，但是投入精力不小。
2，合作拿证。找一个公司按照你的技术思路，产品需求去报证。双方各出一部分资金，对方承接研发生产，你兜底销售。这个就省去了建立质量体系的麻烦，也免去了作为注册人的法律风险。
我们目前有和经销商如此合作，各取所需。总来经销商的费用小，风险可控。

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