2015体外诊断试剂注册法规培训班（研修学院）

青草

体外诊断试剂注册法规培训班2015-02-05 16:34

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为配合《医疗器械监督管理条例》的实施，国家食品药品监督管理总局制修订了《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》等规章及规范性文件。为帮助医疗器械企业学习和理解《体外诊断试剂注册管理办法》等规章的内容，国家食品药品监督管理总局高级研修学院将于2015年举办三期“体外诊断试剂注册法规培训班”。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象

从事体外诊断试剂相关工作的人员

二、培训内容

体外诊断试剂注册管理

体外诊断试剂申报资料要求

体外诊断试剂临床试验指导原则

体外诊断试剂说明书指导原则

体外诊断试剂注册工作实务

三、培训时间及地点

2015年3月  北京

2015年4月  深圳

2015年5月  上海

具体培训时间地点将在开班前10天另行通知或登录国家食品药品监督管理总局高级研修学院网站www.cfdaied.org查询。

四、其他事项

1．本次培训班为期四天（含一天报到）。

2．培训结束后由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发结业证书。

3．培训费2000元/人（含资料、文具、证书及培训期间午餐费用），可报到时交纳或提前汇款至高级研修学院。培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

4．报名办法：可网络报名，登录学院网站（www.cfdaied.org）进入招生消息，点击相关培训即可进行报名；或详细填写报名回执，传真或发电子邮件至：国家食品药品监督管理总局高级研修学院研修四部。

5．联系方式：

联 系 人：王馨怡  王添誉  李  晓

地　  址：北京西站南路16号

电　  话：010-63429266  63364146  63365043

传　  真：010-63319479  63365032

监督电话：400 619 1699

电子邮箱：px4c@cfdaied.org

开 户 行：中国工商银行北京市太平桥支行

户　  名：国家食品药品监督管理总局高级研修学院

帐  　号：0200 0203 0901 4403 952   汇款请注明：IVD