肿瘤分子诊断新突破：如何让检测更精准、更便捷？

肿瘤分子诊断正在快速发展。从 EGFR、KRAS、BRCA，到 ctDNA、RNA、miRNA、甲基化等多类型生物标志物，分子检测正在帮助临床实现更早风险识别、更精准治疗选择和更持续的疾病监测。与此同时，肿瘤检测也正在从中心实验室逐步走向更贴近患者的场景。

但当分子检测真正走向临床应用、基层场景和 POCT 终端时，问题也变得更加现实：

7月2-3日，Meridian将出席于武汉举办的第八届分子诊断产业大会，与 IVD 企业共同探讨肿瘤分子诊断的下一步：

精准分子检测更快、更稳定、更易部署？

Meridian 将重点展示三类创新分子原料解决方案：直接扩增｜常温稳定｜NGS 建库

精准医疗的分子检测并不缺靶点，真正影响检测效率的，往往是样本本身。

血液、尿液、粪便、唾液、FFPE 等样本类型中，常常存在抑制物多、基质复杂、靶标丰度低等问题。

传统流程通常需要提取、纯化、配液、扩增等多个步骤，不仅耗时，也增加了研发优化难度和结果波动风险。

Meridian 研发的sample-specific 特定样本类型预混液，正是为这些复杂样本场景而设计。

通过针对不同样本基质优化反应体系，帮助客户减少前处理和体系优化步骤，加快从研发验证到产品开发的进程。相关方案可支持 qPCR、RT-qPCR、SNP、等温扩增等多种检测技术。

在本次展会分享中，Meridian 将展示多组肿瘤相关检测案例，包括：

- EGFR 外显子 19 缺失突变靶标的低拷贝检测；
- 尿液样本中 EGFR wt / E19del 的直接检测；
- 血浆样本中 MALAT1 长非编码 RNA 的高灵敏检测；
- 尿液样本中 CDC2、IGFBP5、MDK 等膀胱癌相关 mRNA 标志物的多重检测。

这些案例背后的共同价值是：让复杂样本检测更直接，让分子诊断开发更高效。

如果说分子直接扩增解决的是“检测流程复杂”的问题，那么常温稳定解决的就是“试剂部署困难”的问题。

长期以来，分子诊断试剂高度依赖冷链储运。

冷冻保存、反复解冻、低温运输和终端储存，不仅增加成本，也可能带来性能波动。

对于 POCT、基层检测、海外市场和现场检测应用而言，冷链往往是限制分子检测普及的重要因素。

Meridian 长期专注于常温稳定分子原料和预混体系开发，已在全球原料市场上成为常温稳定分子原料领头羊，提供多种产品形态适用于常温稳定的检测，包括：

对于 IVD 企业而言，常温稳定并不只是储存条件的改变，更意味着整个产品形态、供应链和终端使用方式的升级：

Meridian 希望帮助客户把分子检测从“低温条件下的实验室产品”，进一步推进到“更稳定、更易部署的临床检测方案”。

随着测序成本下降和临床应用拓展，NGS 正在从科研走向临床，在肿瘤学、个性化医疗、传染病和生物技术研究中发挥越来越重要的作用。

NGS 在临床应用中持续上升，以及液体活检产品技术路径向 NGS 转变的趋势。但NGS的普及仍面临不少现实挑战，比如说：工作流复杂；试剂组件多；储运条件要求高；不同实验室之间结果一致性要求高。

Meridian 针对 NGS 建库流程中的关键步骤，提供常温稳定的 NGS 相关原料和试剂解决方案，覆盖 DNA 打断、末端修复、加 A 尾、接头连接、文库扩增、文库清洗等关键环节，帮助客户将复杂建库流程转化为更稳定、更易部署的模块化方案。

在本次展会中，Meridian 也将介绍与 4bases 的合作案例，展示冻干型 NGS 建库试剂在不同应用场景中的潜力。该合作案例说明，常温稳定不仅适用于传统 PCR 或 SNP 检测，也可以延伸到更复杂的 NGS 工作流中。

对于正在开发肿瘤 NGS、液体活检、靶向测序或多组学检测产品的企业而言，稳定、可部署、可规模化的建库试剂体系，将成为推动产品落地的重要基础。

如果您正在开发或关注以下方向，欢迎来到 Meridian 展位交流：

Meridian 面向全球 IVD 企业提供分子检测与免疫检测上游核心原料，产品覆盖 qPCR、RT-qPCR、等温扩增、基因分型、NGS 测序，以及抗原、抗体、阻断剂等免疫检测原料。

在精准医疗的分子诊断领域，Meridian 的核心价值可以概括为三点：

Meridian的使命不只是提供诊断原料，而是更希望帮助 IVD 企业重新思考分子诊断产品的开发方式、储运方式和终端部署方式。

我们期待与您在展会现场共同探讨，如何让分子诊断真正走近患者、走进临床。更多交流，展位见：#A6