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震惊!一年卖出154万人份试剂的NGS企业,最后一句才是真相!

2026-4-28 13:11| 编辑: 沙糖桔| 查看: 132| 评论: 0|来源: 大话医讯

摘要: 你大爷还是你大爷

真巧

边走边聊吧

今天,我们深度学习两家典型的NGS公司的战斗成果,最后,我们会精准锚定他们现在的战斗局势。

(翻译成人话:先讲我看不懂的,再讲我看的懂的。如果前面那些数据不想看,可以直接拉到最后)

数据来源于2025年财报


01

艾德生物:能赚会花

翻开艾德2025年年报,第一感受是

营收11.98亿,同比增长8%。净利润3.61亿,毛利率82.59%

主营业务仍然是IVD试剂,一年卖出154万人份,营收9.52亿,占总营收79%,毛利率89.95%。

这哪是试剂盒,分明是印钞机!这哪是卖试剂了,这是卖"液体黄金"!

35个III类证往桌上一拍,同行看了都得沉默,投资人看了感动流泪。

BD业务虽然看着是稍有降低,但在正常范围内,看艾德一个劲地公布增加CDx标签就明白了,明年这个数一定是正的!

日本医保准入、欧洲质评满分,海外营收达到了2.72亿,占比22.7%。

别人出海是"摸着石头过河",他已经是"踩着石头建桥"。

最佩服的是,他不仅能赚,还敢花

2025 年投资净流出 2.32 亿元,而 2024 年仅净流出 0.73 亿元。2025年是真砸了钱,扩张意图明显。

话说增资赛陆也没花多少钱呐


02

燃石:快了,我快回血了

营收5.40亿,净亏损5530万

但别急着摇头——2024年它亏了3.47亿。

一年减亏84%,厉害了。总体营收没有质的飞跃,那就只能是降本了。

2024年烧掉2.32亿(占营收45%),2025年砍到1.67亿(占营收31%)。从"技术狂魔"到"省钱达人",

燃石终于明白:情怀不能当饭吃

虽然试剂盒卖不过艾德,营收体量是艾德的一半,

但,BD业务跟艾德基本持平。

药企研发服务收入1.56亿,同比暴增34.46%,毛利率从52.9%蹿到63.4%。一路攀升,燃石现在终于是"站着把钱挣了"。

不过从进院合作角度来看,这一年没什么长进,

当然,跟2025年,一,张,证,都,没,拿,肯定有关系!

注册层面,2025年只玩了一次大佬口中的行为艺术:

9基因在2026年2月完成注册变更,变更内容为:

产品说明书增加“附表2:本产品可检测以下经临床试验验证的变异亚型”。

你懂的,收费麻。

接下来,要说我看的懂的了,老大哥还有多少张证在注册?


03

艾德2025年新增试剂注册证

2025年新增加试剂注册证5张,

其中对于BRCA试剂盒,艾德的宣传最有意思:

检测BRCA两个基因,为什么会是基于HRD 大panel? 还“算法”?

斗胆猜测,这又是另一个PCR-11基因。

或许这里面,有BRCA,也有HRD。


04

艾德那些在进程中的宝贝

人类肺癌 11 种突变基因检测试剂盒 (PCR-11基因)

  • 方法学:多重荧光 PCR 法

  • 检测靶标:11 种肺癌基因

  • 当前注册状态:审评中,增加伴随诊断。

    FYI: CMDE 没批准过11基因,想哪一天完全合规的称呼它为11基因,只能一个个向外掏基因,虽然很多工作可以免除,但是注册证是新的,就像当前PCR-11基因孵化出的PCR-4基因和PCR-5基因一样,中间会不会还孵化出7基因8基因不知道,但最终会变成最强版本PCR-11基因的新证


HER-2 抗体试剂(免疫组织化学)

  • 当前注册状态:变更审评中,增加伴随诊断


甲状腺癌 panel

  • 方法学:荧光 PCR 法

  • 检测靶标:BRAF、TERT、RET、NTRK3

  • 当前注册状态:审评中,新证


人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒

  • 方法学:荧光 PCR 熔解曲线法

  • 当前注册状态:审评中,新证,已经有一个毛细管电泳法的实体瘤MSI试剂盒了,这是要造哪样?


人类 10 基因突变联合检测试剂盒

  • 方法学:联合探针锚定聚合测序法

  • 当前注册状态:审评中,是个新证,但实际是在扩充测序平台,增加适用机型,加赛陆?动作可真快!


人类 FGFR3 基因突变检测试剂盒

  • 方法学:可逆末端终止测序法

  • 检测靶标:FGFR3

  • 当前注册状态:审评阶段,前代产品FGFR1/2/3/4基因产品于2025年7月终止注册,本次重新申报,砍到只剩下FGFR3了??


人类 HER2 基因突变检测试剂盒

  • 方法学:荧光 PCR 法

  • 当前注册状态:审评中


Classic Panel

  • 方法学:NGS

  • 检测靶标:实体瘤驱动基因 DNA+RNA

  • 当前注册状态:已完成研发,正在注册中,看来是个NGS实体瘤中panel


Master panel

  • 方法学:NGS

  • 检测靶标:DNA 571 个基因 + RNA 2660 个基因

  • 当前注册状态:已完成研发,正在注册中,大Panel没错了。

    基于艾德近年来伴随诊断合作不断,占据了较多的原研试剂,那么对于其大Panel的一级位点申报是及其有利的,一个PCR-11基因可以解决半壁江山。更别谈还有在合作中的了,

    反过来,对其它友商,就及其不利了...


人类同源重组修复缺陷(HRD)检测试剂盒

  • 方法学:高通量测序法

  • 检测靶标:HRD

  • 当前注册状态:审评中,新证,会不会和前面的BRCA是一个panel?


肺癌 MRD 检测产品

方法学:NGS

当前注册状态:已完成研发,正在注册中,用于肺癌疗效监测及复发预测



写在最后


你大爷还是你大爷


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