安图，大力进军居家自测！

近日，安图生物肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20263400446

该产品的获批，不仅进一步丰富了安图生物呼吸道检测产品线，也为临床对肺炎支原体感染的早期诊断与精准用药提供了更为高效、便捷的解决方案。

该产品还可与安图生物肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）相结合，共同构建覆盖“现症感染快速检测”与“近期感染辅助判断”的双维度胶体金检测体系——抗原检测能够直接捕捉病原体，快速检测感染状态；抗体检测（IgM）则有助于判断近期感染，有效降低漏诊、误诊率，为肺炎支原体感染提供更可靠、高效的解决方案，让每一次“咳”声都有据可循！

依托安图生物成熟的胶体金免疫层析技术平台，肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒五大核心优势全方位适配临床多样检测需求，适配不同场景使用。

采用胶体金技术，可精准检测现症感染，为后续治疗提供科学依据。

10分钟即可出结果，肉眼判读直观清晰，无需漫长等待，大幅提升诊疗效率，尤其适合急诊、基层快速筛查场景。

全血、血清、血浆样本均可检测，采用微量采血设计，最大程度降低儿童采血不适感，适配全人群检测需求。

无需复杂设备，无需专业培训，医护人员快速上手，有效提升基层诊疗能力，实现基层或现场快速筛查，让精准检测触手可及。

医院、诊所、社区卫生服务中心、体检中心等场景均可灵活开展，全面满足临床各场景的快速诊断需求，构建全场景检测防护网。

安图生物深耕呼吸道检测领域十余载，构建了涵盖微生物培养鉴定与药敏分析平台、磁微粒化学发光检测平台、分子实时荧光PCR检测平台、病原体高通量测序平台以及POCT快速检测平台在内的多元化技术体系，检测项目覆盖上、下呼吸道感染常见病原体，打造了多场景的全系列产品矩阵，形成了从高通量到即时检测的完整解决方案。

目前，安图生物呼吸道胶体金检测试剂共有六项，除本次获证的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒外，还涵盖甲型/乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等多种呼吸道病原体检测产品。其中，后四项检测试剂实现了“专业检测+居家自测”双场景适配，既能满足医疗机构高效诊疗需求，也能为家庭自检提供便捷支持，全方位覆盖不同用户的检测场景。

该款试剂盒的成功获证，既是安图生物技术创新的又一成果，更是对临床诊疗需求的精准回应。未来，安图生物将持续深耕呼吸道检测领域，为临床诊疗提供更优质、更便捷的检测解决方案，全方位筑牢呼吸健康防线。