诊断试剂零关税，民生温度和产业思维！

此次方案覆盖范围广泛，共对935项商品实施进口暂定税率，旨在通过降低关键零部件、先进材料和医疗产品等商品的进口成本，扩大优质商品供给。

写到这里，联想到海南封关、高质量发展、新质生产力等相关概念，关税的降低和调整均在为优质IVD让路，或者国内产业较为成熟、格局稳定的情况下，丰富进口产品来满足国内需求，也就是说对相关的IVD细分领域并无较大影响。

另外，从技术层面，关税调整对终端价格的影响链条较长。一个进口试剂盒的最终价格受多种因素影响：生产成本、运输物流、进口环节增值税、分销渠道利润、医疗机构加成等。

可见，海关关税只是其中的一部分。据估算，关税占总成本的比例通常在5%-8% 之间，具体数值还受产品类型和贸易条款而异。就算关税归零，能否完全传导至最终患者，还有待检验。

作为IVD观察人士，认为这更像是一场精心调控的政策细雨，影响极其有限。

具体来看，诊断试剂盒的调整范围主要包括甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒（HIV）以及梅毒螺旋体的诊断试剂盒，其进口暂定税率将降为零，从大方向来说，对一些严重传染病的检测需求，零关税政策将降低检测成本，可能让更多人能够负担得起这些诊断服务，这是政策初心。

但其直接影响相对有限。首先，涉及的传染病种类相对特定，主要集中在这几类，而这些试剂盒在国内市场早已实现规模化生产，国际品牌与国产品牌间的竞争格局相对稳定。尤其是，对于甲型肝炎、乙型肝炎等常见传染病的诊断试剂盒，国内已有多家龙头企业能够提供高质量产品，部分技术指标已达到国际先进水平。

通常，我国关税调整通常会根据国内产业发展和供需情况变化来进行，针对部分高端、特种或创新性诊断试剂盒，国内产业仍在追赶阶段，适当降低进口门槛，既补充了市场供给，也为国内企业提供了学习参考的窗口。

而当下的整个产业背景就是需要更高端、创新突破的一切前沿科技。

回顾这些年的关税调整历史，医疗产品一直是关注焦点，从抗癌药到罕见病药品，再到现在的传染病诊断试剂盒和人造血管，形成了一个清晰的、渐进式的政策路径，也算是对民生痛点的精准扶持。

这样，关税调整具备民生急需和高质量发展的双重目的。

当然，要说一点影响都没有，似乎也不对。至少，短期内零关税可能加剧部分细分市场的竞争，对国内这些诊断试剂盒的生产企业多少有点压力。那么也会驱使它们加速技术升级和产品创新，尽快寻找差异化竞争优势。

就整个IVD细分领域来说，是国内极少数的进口额大于出口额的医疗细分领域，而这个比例（即影响）也是有较大份量的，以下数据可能会更直观：2024年，我国IVD试剂与IVD仪器的进口额分别为416.79亿元和154.08亿元，分别占医疗器械进口总额的17%和6.28%。

而IVD行业的核心竞争力取决于关键原材料的技术突破（例如在化学发光领域，高性能抗体、高端诊断酶等关键原料仍有许多依赖进口这个现象），而非成本优势。那么点到这里，再看关税这点成本，就会豁然开朗。

总之，IVD企业最切实的心安来自做高端和创新，这并非否定过去的中低端产品所作的贡献，而是当下持续发展的需要。在细分领域，不同产品的国产化程度存在显著差异。据中国医疗器械行业协会数据，在生化诊断、血细胞分析、分子PCR检测等领域，国产替代比例已达到60%-70%。但在高端市场如化学发光免疫检测，国外品牌仍占据主导地位。

如果能在一些关键领域取得突破，突破技术瓶颈，那么就无惧于这些政策、关税动向，例如在集采中可以看出的肿瘤检测项目、激素类检测项目，进口品牌仍有主导地位；在准医疗相关产品，包括伴随诊断试剂与设备；还有公共卫生的老龄化相关疾病检测和诊断等等。

关税政策以民生温度对IVD行业出题，笔者以产业思维作答。

诊断试剂零关税虽是“细雨”，表面看可以直接降低特定传染病检测成本、惠及百姓，但何尝不是一种开放姿态，倒逼该细分领域向“高端”与“创新”深处挺进，均围绕着高端、优质来展开。

可能该细分市场并非什么大事，因国产替代已筑牢基本盘，这也同时说明VD行业真正的竞技场不在关税成本，而在技术突破与原料自主。

唯有攻克关键核心技术、攀升价值链上游，才能在无论何种政策风向中保持定力。民生所系，开放所向，最终都汇聚成IVD的高质量发展。

参考资料：

1.执行2026年关税调整方案及有关事宜公告的解读，海关总署，2026

2.《2026年关税调整方案》发布！2026年1月1日起实施，20263.关税摩擦外诊断行业震荡，上游原料迎来国产化窗口期，界面新闻，2025

4.从抗癌药到高端医械，四类产品将成未来降税重点，医药经济报，2025