新策！基层慢性病管理建设，对IVD有什么机会？

《建设指引》的最大特点，是将慢性病健康管理列入为基层机构的核心功能，并为其配备了系统化的实施标准。这为IVD检测项目从大型医院向基层渗透铺平了道路，创造了持续性的增量市场。

笔者认为正因为是基层机构的功能定位，作为病人前端接触角色，使得检测在诊疗中的地位更胜一筹，IVD企业特别是那些做快速、便捷、小体积的技术产品更需倾注资源来做。

指引所列的基本条件，更像是标准，例如列出的24小时动态血压监测设备、糖化血红蛋白（HbA1c）检测设备、动态血糖监测仪、人体成分分析仪等；而扩展条件如动脉硬化检测仪、免散瞳眼底相机、肺功能检测仪等用于并发症筛查的设备，也指出IVD企业的攻克方向。

总之，指出哪些IVD产品是建设的必需品。这意味着，过去可能因设备缺失或重视不足而未能开展的检测，现在是 “规定动作”，为相关检测试剂和设备带来了确定性的市场扩容。

《建设指引》将“咨询与筛查”置于服务流程的起点，要求提供“慢性病筛查服务”和“健康自检”，并在“诊断与治疗”环节强调“必要的辅助检查”和“并发症筛查”，在“随访与健康指导”中要求“定期监测相关指标”。这些透露了将检测深度嵌入慢性病管理全周期里，似乎是无处不在。IVD检测不再是孤立的诊疗环节，而是连续行为、有随时发生的需要。例如对糖尿病患者不仅要测血糖，必要时还需要开展视网膜病变筛查。

这种全程化管理模式，显著提升了单例患者的检测频次与项目组合，这也符合高质量发展的范畴。

人工智能现在渗入各行各业，《建设指引》也不例外，较高度重视数智化的应用。

政策在“信息化建设”中要求整合电子健康档案、诊疗数据等，实现信息互联互通，并鼓励“拓展条件”下的“人工智能辅助诊断、随访”和“慢性病智能预警”。这预示着，单纯的检测设备输出已不足以满足基层需求。

看点在于能否提供将检测数据自动采集、整合分析、并转化为临床决策支持的一体化解决方案。还是以血糖监测为例，一台血糖仪或HbA1c检测设备，若其数据能够无缝对接基层医疗信息系统，并自动生成趋势图表、风险预警提示，甚至初步的干预建议，将极大提升基层医生的工作效率和管理的精准性。目前以现有的技术手段，做到这个场景似乎并不难。

值得一提的是，基层医疗与POCT有天然的适配性，指引鼓励的“移动终端健康管理”、“远程健康监测”和“线上互动课程”，为POCT（即时检测）和家用型IVD产品提供了想象空间。

慢性病管理主战场在社区和家庭，便携、易操作、可连接移动设备的POCT产品（如便携式血脂、尿酸检测设备）和上述的可持续监测的设备（如动态血糖仪），能够帮助居民在院外完成日常监测，数据通过物联网上传至家庭医生或健康管理平台，从而实现真正意义上的“连续服务”。IVD企业应积极布局适合家庭场景的慢病监测产品线，并构建与之配套的数据管理和远程指导服务生态。

POCT+人工智能，将推动IVD进入一个新生态，释放出新的生产力，将许多分散、不连续的检测、筛查需求进行满足，促进医疗健康管理，实现治未病、少得病的理想。

紧扣“基层”与“慢病”两大关键词，创新驱动的IVD企业需考虑简便、维护方便、可控，结果可靠。可以在特定病种上，构建相对应的组合方案（获得订单概率高一些），并与人工智能深度融合，提升附加值。

鉴于基层市场广而散，经销模式或许应是主推模式，一个高效的分销网络可能更具竞争力，同时新经销标准需要改变，需由单纯的设备投放，转为共同提升基层服务能力，有共同利益的，在面对C端市场变化时，才能第一时间传导。

《基层慢性病健康管理服务能力建设指引》的出台，说明IVD不再是冰冷的器械与试剂，而是赋能基层、守护健康的“关键基础设施”，对基层的定位和功能来说，IVD的作用将会更大，精准的检测结果，作为第一手资料，关系着后续的预防、医疗、转院等一切关键判断，只有把基层搞好了，健康中国的战略才有充分的支撑。