近日,安图生物全资子公司思昆生物自主研发的AISPre3200全自动基因测序文库制备仪获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:豫械注准20252220901),正式获准进入临床应用市场。该产品的获批,标志着国产高通量测序前处理设备迈向智能化新阶段,为临床基因检测规模化落地提供有力支撑。 ![]() 随着精准检测落地加速,基因测序已成为肿瘤靶向治疗、感染性疾病诊断等临床场景的重要技术支撑。但测序前的文库制备环节却长期受制于技术瓶颈:传统手工操作需经历裂解、纯化、接头连接等十余步流程,不仅耗时数小时,更易因人员操作差异导至数据偏差;市面半自动化设备仅覆盖单一环节,样本转移过程中不仅存在污染风险,还形成效率断层。 思昆生物自主研发的AISPre3200全自动基因测序文库制备仪,实现了从核酸提取、文库构建到文库pooling的全流程自动化,一站式完成从样本到基因文库的全流程操作,通过三大核心优势破解临床建库痛点: 高度集成的机械平台和智能控制软件,实现了从核酸提取、文库构建到文库pooling的全流程自动化,彻底改变了传统依赖人工操作的建库模式。
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