2025年8月,江苏省医疗保障局起草了《江苏省第十一轮耗材带量采购(肿瘤基因检测服务带量采购专项)方案(征求意见稿)》,征求意见时间:2025年8月16日- 8月29日。 根据上述征求稿测算,艾德生物有望有9个产品进入带量采购,属于业内最多。 艾德生物(300685)围绕肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌、胃癌、黑色素瘤、泛实体瘤及白血病等具备精准医疗条件的癌种,以药物伴随诊断为核心,构建了从上游样本处理/核酸提取到下游自动报告及数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。技术平台囊括聚合酶链式反应(PCR)、二代测序(NGS)[兼容国产/进口仪器]、免疫组织化学(IHC)及荧光原位杂交(FISH)等主流方法学,并配套相关仪器,为医院客户提供全方位服务,帮助患者避免药物误用、滥用,从精准医疗中最大受益。 目前,艾德生物(300685)自主研发并在国内获批 32 种肿瘤基因检测产品(均属于监管要求最高的三类医疗器械,部分为伴随诊断注册法规),是行业内产品种类最齐全的领先企业,多个产品目前仍是国内独家获批产品,伴随诊断产品 ROS1、PCR11基因、FGFR2在日本等国家获批并纳入当地医保。在欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫健委病理质控评价中心(PQCC)组织的国内外室间质评中,公司产品连续多年保持优异的准确率和较高的使用率。 |