2025年7月15日，相达生物科技国际有限公司（下称「相达生物科技」）在中国香港特别行政区和美国加州加登格罗夫同时宣布，与Lumos Diagnostics（澳洲证券交易所：LDX）达成重要合作，独家引进并分销创新型FebriDx®快速检测试剂。此举显著扩充了相达旗下INDICAID™妥析™呼吸道快速检测产品组合，巩固其在美国床旁检测（POCT）领域的优势。 快速精准区分感染类型： FebriDx® 是一款获得FDA 510(k)认证的POCT检测，仅需一滴指尖血作为样本，约10分钟即可诊断区分细菌性和非细菌性呼吸道感染。 双生物标志物技术： 该检测结合C反应蛋白(CRP)和抗病毒蛋白A (MxA) 两项关键生物标志物，提供现有工具缺乏的临床应用价值，其侧流层析设计仅需指尖血样，诊断准确性经多项重点临床研究验证。 赋能临床决策与抗菌素管理： 在急诊、门诊、紧急护理等场景下，FebriDx® 能帮助医疗团队快速做出更精准的治疗决策，提升救治质量，有助于控制不必要的抗菌素用药，从而降低抗菌素耐药性风险，在协助应对抗菌素耐药性（AMR）这一全球威胁方面发挥关键作用。临床研究显示，其在医疗诊断过程中使用可降低抗菌素处方率和医疗成本，协助医生开出合适的处方及改善患者治疗成效。 市场潜力巨大： FebriDx® 预计在未来三个月内提交CLIA豁免申请。有望凭借其独特的优势彻底改变临床医生诊断和管理呼吸道感染的方式，有望打开价值约15亿美元的市场 深化INDICAID™妥析™产品线，强化商业化能力 此次引进的FebriDx® 将纳入相达广受信赖的INDICAID™妥析™系列。该系列以高质量且易使用的快测产品闻名。 合作将充分利用相达遍布美国全国的急诊中心、诊所和及医疗服务网络以及成功分销逾1亿份INDICAID™妥析™检测的成熟经验。 这项合作标志着相达生物科技在研发创新和商业化方面的双重优势，亦是巩固其在美国诊断市场领导地位的重要一步；其独有的专利PHASIFY™技术，在癌症和传染病诊断领域不断创新，同时在北美市场展现出推动产品商业化发展的强劲实力。
Lumos Diagnostics首席执行官Doug Ward（左）与相达生物科技首席执行官招彦焘博士（右）签署FebriDx® 美国市场独家经销协议 相达生物科技创始人兼首席执行官招彦焘博士表示：“我们很高兴能与Lumos合作。我们双方拥有共同愿景，致力于以创新和协作推动医疗的发展。我们将凭借相达在北美成熟的商业化能力，全力支持产品推出市场。 FebriDx® 的加入进一步完善了INDICAID™妥析™呼吸道快测产品系列，其领先的诊断技术与我们推动快速有效的诊断投入临床前线应用的使命高度契合。我们深信这次合作将创造协同效益，进一步提升我们在美国抗菌素管理和临床决策领域的影响力。 随着INDICAID™妥析™品牌持续扩展，我们将不断强化在床旁检测POCT领域的领导地位，为临床医生提供可靠的工具，让更多人有机会接受优质的医疗服务。” Lumos Diagnostics首席执行官Doug Ward表示：“这项分销协议是Lumos发展的重要发展里程碑。我们期待与相达生物科技团队携手合作，推动FebriDx® 在美国市场的广泛应用，为更多医疗机构带来切实的临床和经济价值。 这份协议进一步肯定了FebriDx® 技术的价值，也为我们进军美国市场提供清晰的路径。如果我们成功取得FDA的CLIA豁免授权，预计市场扩展将会大幅提速。” |
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