最近,美帝在MRD(molecular/minimal residual disease,微小/分子残留病灶)检测方面,消息还是不少的。我们今天稍微汇总下,顺便聊聊,其核心竞争力是个啥?2025年7月9日,Personalis宣布与Tempus.AI扩大合作,将公司的MRD诊断产品NeXT Personal产品授予Tempus独家商业化。Personalis作为一家小公司,要在这个行业生存傍大腿绝对是个正确的选择。但是,在MRD领域要想有所作为的可不仅仅是Personalis一家。就在同一天,Exact Sciences宣布,公司MRD检测产品Oncodetect获得了Medicare医保报销支持。对应的适应症为用于在辅助治疗和复发监测环境中,II期、III期和可切除的IV期结直肠癌(CRC)患者进行为期五年的连续检测。这距离2025年4月22日其宣布Oncodectect商业化仅仅过去3个月不到!!!只不过,这个保险覆盖是LCD(Local Coverage Determination,局部覆盖决定),只能在部分州报销。再加上Exact的肠癌早筛体量巨大,因此股价基本没动。不过,这货的CMS(美国医保局)的游说能力是真的强。就在一个月前,MRD领域“唯一真神”Natera宣布自家基于WGS(全基因组测序)的MRD产品Signatera Genome获得Medicare医保覆盖。好死不死,Signatera Genome也是2025年4月刚刚商业化。Natera获得Medicare报销覆盖的适应症已经高达6个... 那么,核心竞争力会是技术吗? 实际上,Natera已经具备了个Panel-based tumor-informed MRD/WGS MRD/Tumor naive MRD等全路线MRD检测技术产品。 其他家,只是选择了其中的一条或几条技术路线。 抛开时间先后不谈,大家都是Natera的分支,会有本质区别吗? 不会的。 而通过对比,我们发现,在MRD领域内各家的医保覆盖差异巨大。Natera一骑绝尘,6项适应症获得Medicare医保覆盖,而Guardant Health和Exact Sciences只有肠癌获得医保覆盖。Personalis更是直接得了鸭蛋...说好的“all in MRD”呢?Guardant提出了在2025年完成更多临床以便支持MRD的医保报销,包括乳腺癌和治疗监控(大概率IO免疫检查点抑制剂的泛癌种)。Personalis给自己设定的目标更为宏大,乳腺癌的报销申请已经递上去了。预计,2025年Personalis将拿到两项MRD的Medicare医保报销覆盖。相关资料: 注1: 注2:https://investor.exactsciences.com/investor-relations/press-releases/press-release-details/2025/Exact-Sciences-Announces-Medicare-Coverage-for-Oncodetect-Molecular-Residual-Disease-Test-in-Colorectal-Cancer/default.aspx 注3:https://investor.natera.com/news/news-details/2025/Natera-Announces-Medicare-Coverage-for-Signatera-Genome/default.aspx
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