1991年4月24日，北京万泰生物药业股份有限公司正式成立，最初聚焦于生物诊断试剂研发与生产。凭借在传染病检测领域的突破，公司迅速崭露头角：- 1998年：乙肝表面抗原快速检测试纸获批，成为早期拳头产品；
- 2000年：成为国内首批通过GMP认证的诊断试剂企业，第三代HIV诊断试剂上市；
- 2001年：迎来关键转折—钟睒睒旗下养生堂以1710万元收购公司95%股权，为后续战略转型注入资本与资源。
在钟睒睒主导下，万泰生物开启“诊断+疫苗”双轮驱动模式：- 2005年与厦门大学共建国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD），奠定技术根基；
- 成立子公司厦门万泰沧海，专注疫苗产业化（2005年）。
- 2012年：全球首个重组戊肝疫苗上市，填补国际空白；
- 2019年12月30日：国产首个二价HPV疫苗“馨可宁” 获批，打破国外垄断。
此阶段公司同步拓展诊断产品线，艾滋尿液自检试剂（2019年）、登革热NS1抗原检测试剂（2014年）等相继上市。2020年4月29日，万泰生物登陆上交所主板，市值一度超1300亿元。业绩迎来爆发式增长：- 2022年：销售额突破100亿元，二价HPV疫苗年销量超2500万支；
- 抗疫贡献：新冠抗原检测试剂（2022年）、鼻喷流感载体新冠疫苗（2022年紧急使用）快速响应疫情需求；
- 国际化突破：二价HPV疫苗进入泰国、尼泊尔等21国市场，并获多国免疫规划采用（2024年）。
九价HPV疫苗：破局进口垄断（2024-2025）面对默沙东九价疫苗扩龄（2022年）及国内竞争加剧的挑战，万泰生物加速推进新一代疫苗：- 2024年4月：九价HPV疫苗III期临床揭盲，数据符合预期；
- 2024年8月26日：上市申请获国家药监局受理，成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗；
- 2024年11月：获批开展男性适应症临床试验，覆盖肛周癌等HPV相关疾病；
- 2025年6月5日：GMP符合性检查通过，疫苗覆盖7种高危型+2种低危型HPV病毒。
截至2025年5月，该项目累计研发投入约10亿元，设计年产能达6000万支。- 技术平台多元化：覆盖酶免、化学发光、核酸、快诊等七大领域；
- 全球认证：HIV检测试剂获WHO预认证（2016年），结核T细胞检测（TB-IGRA）进入联合国采购清单；
- 最新成果：EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒获批（2024年10月），鼻咽癌早筛产品P85-Ab获国家科技进步二等奖（2024年）。
- 2024年：营收22.45亿元（同比降59.25%），疫苗销量下滑42.4%；
- 2025年Q1：净亏损5277万元，疫苗收入持续收缩。
然而，公司研发投入未减，九价疫苗产业化（二期扩产投入5.9亿元）、20价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等管线稳步推进。国际产能布局（如非洲工厂筹建）或成新增长点。从HIV试剂起家到国产HPV疫苗破局者，万泰生物三十多年发展印证了“科学为本” 的核心理念。尽管短期面临市场更迭的挑战，其九价疫苗的产业化进程与全球化布局，仍将重塑中国疫苗行业的竞争格局。正如钟睒睒所言：“生物医药需要耐得住寂寞”—这条自主创新之路，万泰仍在坚定前行。
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