罗氏重组Spark，基因疗法迎来“成年礼阵痛”

近日，罗氏对旗下基因疗法子公司Spark Therapeutics启动“根本性重组”。

这家2019年以43亿美元高价收购的明星企业，如今被彻底纳入罗氏制药部门，并因商誉减值损失24亿美元。

这一动作不仅揭示了基因疗法行业从资本狂热到理性回归的转折，也折射出大型药企在创新技术商业化道路上的重重挑战。

五年收购“光环”褪去：从战略押注到商誉清零

2019年2月，罗氏以每股114.5美元、溢价125%的代价收购Spark Therapeutics，创下当时基因疗法领域最大并购案。

Spark凭借全球首款遗传性视网膜疾病基因疗法Luxturna（2017年获批）成为行业标杆，其血友病A基因疗法管线更被视为填补罗氏传统凝血药物市场缺口的关键拼图。

然而五年后，这场曾被寄予厚望的“联姻”迎来剧变。

财务数据揭示了残酷现实：

• 核心产品Luxturna（定价85万美元）2023年销售额同比暴跌59%，仅1800万瑞士法郎（约2000万美元）。其适应症人群狭窄（全球约6000名患者），且面临眼科替代疗法的竞争。

• 收购时被列为重点的血友病A基因疗法SPK-8011因疗效不及竞争对手，已于2023年终止开发。
  

根据罗氏披露，Spark将完全整合至制药部门，费城原有基地仅保留部分职能，其余业务并入集团体系，虽然具体裁员规模尚待确定。

更引人注目的是，罗氏在财报中确认对Spark的24亿美元商誉进行全额减值，直言“未来收入无法支撑该单位账面价值”，并正式将其从“战略交易”降级为“产品交易”。

罗氏在财报中坦承：“Spark的未来收入与协同效应均无法覆盖其账面价值。”这相当于正式承认对基因疗法的战略误判。不过公司强调，重组不影响Luxturna的持续供应，且费城在建的50万平方英尺基因治疗创新中心（2021年投资5.75亿美元）仍将按计划推进。

基因疗法行业寒冬：从资本盛宴到断臂求生

Spark的困境并非个案。过去18个月，基因疗法领域频现巨头撤退，行业整体陷入反思：

辉瑞：2024年2月宣布撤回血友病B基因疗法Beqvez（2023年4月获FDA批准），彻底清空基因疗法管线。此前其杜氏肌营养不良疗法Ⅲ期失败，并将临床前资产打包出售给阿斯利康。

蓝鸟生物：曾以百亿美元估值傲视行业，如今以2900万美元“贱卖”给私募基金，旗下三款商业化产品均未打开市场。其镰刀型细胞贫血疗法Lyfgenia定价310万美元，上市半年仅10例患者使用。

诺华：2023年关闭英国基因疗法生产设施，裁员数百人；其明星产品Zolgensma（脊髓性肌萎缩症疗法）虽年销14亿美元，但增速已显著放缓。

此次，罗氏尽管大幅收缩Spark业务，但并未完全放弃基因疗法。

公司发言人明确表示：“未来仍会将新基因疗法纳入研发管线。”这一承诺在2023年10月与Dyno Therapeutics的合作中可见端倪——罗氏支付5000万美元预付款，利用后者人工智能平台开发神经疾病新型AAV载体，交易总额可达10亿美元。

Spark的整合风波为生物科技投资提供了深刻教训：基因疗法的科学突破性毋庸置疑，但患者基数、支付体系、生产工艺等现实因素可能形成“死亡谷”。

罗氏的断腕之举，或许标志着行业步入成年礼阵痛——从追逐“医学奇迹”的光环，转向构建可持续的商业化生态。正如行业观察者所言：“这场寒冬不是终结，而是筛选真正变革性技术的开始。”