当因美纳碰上臻和

        illumina过完年被关小黑屋的事件一直在持续发酵，前两天大家都在报道商务部做出了实质性的动作，禁止illumina向中国出口测序仪，这一波国产测序仪又要快马加鞭了。

     如果说在此通知出来之前，我们对illumina还抱有幻想，这个通知就是“定心丸”，不知道这是illumina与商务部谈判的算是好的结果，还是不好的结果。

      从商业的角度来说，禁止再出售测序仪，禁的只是未来的市场增量，对于存量市场，还在继续运行，可能这也是商务部给行业的过渡阵痛期，不然它可以直接禁止测序仪以及测序试剂，那就直接完犊子了。

      illumina对此封禁措施会有什么样的应对和反应，笔者认为从商业利润的角度上去看，短时间之内，不至于跟存量市场的耗材利润过不去，但是确实，留给行业转换的时间不多了。                                             

另外还有一个比较刷屏和引人关注的事就是臻和的8基因试剂盒获批，引起了广泛的讨论，突然就觉得，笔者年纪大了，没什么波澜，NGS圈真的太小了，批的产品太少了，导至对这个看上去有一丢丢不太正常的产品倾注了这么多的关注（原谅我没有想出其它的词，没有冒犯的意思，希望臻和的人看不见），笔者也尝试过去揣测一些信息，有的确实还是挺有意思的，最近工作太忙，比较封闭，没有去参考别人是怎么猜测的，所以如果我猜错了，请使劲往留言区喷~

   老玩家们都知道，这个头是艾德先开的，而这个头，笔者认为在现在的监管态度和框架下来看，它是一个历史遗留问题，毕竟监管也是要成长的，而在这个历史遗留问题面前，出于行业公平的角度，我相信，只要你想，你就可以复制。这个8基因的形式，基因数量，癌种重叠数量都没有超过这个遗留问题。笔者一直认为，艾德不是这类产品的巨人的肩膀，它可能是天花板。

   这一点没有什么好争论的，早也就批过了，只要在同一个注册单元，技术是企业说了算。

成熟的伴随位点都伴上了，没有那么熟但要求伴随的，伴上了一半，这一半就是MET。MET这两药原研是艾德，只是没有想到艾德这个原研在国内才附条件批了半年，臻和非原研就通过比对的方式上市了（听说的），而且还是完全批准，不带条件，这让艾德情何以堪啊，这里面还有没有其它故事，且再看看有没有八卦吧。这bug算是给臻和玩儿明白了。

  从艾德PCR 4基因去年9月上市的时间来看，都知道买一个还没有批准，或者刚刚要批准的国内试剂来做临床试验是不可能的。但是之前艾德铺天盖地的PCR-11基因宣传已经告诉你答案了，它在日本先批了，在哪里批准，改变不了它是原研的性质。所以从这个角度来看，臻和如果通过日本版的PCR-11基因的方法完全符合《非原研指导原则》的要求（附件一除外），它使用了有证的原研，监管从来没有说原研一定是国内的。没有审评报告，笔者纯属瞎猜。

很多人说，这个时候还拿了个因美纳平台的证，还是很尴尬的，但是臻和猜到开头，他也猜不透这结局呀，没关系，跟着大部队一起换平台吧，幸好、、这会大家都还在同一起跑线。